- Sie führen Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten für vielfältige GMP-/ Non-GMP-IT Anwendungen im regulierten Umfeld eines namhaften Pharmaunternehmens durch.
- Dies umfasst die Planung und Koordination der Qualifizierungsaktivitäten mit kundeninternen Fachabteilungen und ggf. externen Dienstleistern.
- Sie erstellen die Qualifizierungsdokumente für die Durchführung in Form von Testplänen und Testspezifikationen, unterstützen bei Bedarf die Testausführung und werten die Ergebnisse der von Dritten ausgeführten Tests aus und erstellen bzw. überprüfen die Testberichte.
- Sie führen das Change Management/Change Control inkl. kleiner GxP-Risikoanalysen im Rahmen von technischen Änderungen für die betreuten IT-Anwendungen durch.
- Sie nehmen an Audits teil und führen Schulungen von Anwendern durch.
- Die aktive Teilnahme an Projektbesprechungen ist ebenfalls Bestandteil Ihrer Tätigkeit bei uns.
- Ein abgeschlossenes Studium der Informatik oder Ingenieurwissenschaften mit entsprechender Weiterbildung bildet die Basis für die Übernahme der oben beschriebenen Aufgaben.
- Eine mehrjährige Berufserfahrung im GxP-Bereich und Erfahrungen in der Validierung computergestützter Systeme unter Berücksichtigung von EU-GMP/FDA-Anforderungen.
- GAMP 5, Annex 11 des EU-GMP-Leitfaden, FDA 21 Part 11, Datenintegrität und IT-Sicherheit sind keine Fremdwörter für Sie.
- Sie bringen gute Kenntnisse im GMP-Umfeld mit.
- Sie zeichnen sich durch Teamfähigkeit, Kommunikations- und Moderationsfähigkeit (Abstimmung zwischen dem Kunden und bspw. Drittlieferanten etc.) aus.
- Deutsch und Englisch in Wort und Schritt, da sich Teamleitung als auch involvierte Niederlassungen des Kunden zum Teil im englischsprechenden Ausland befindet.
- Sie haben Freude am Umgang mit modernen IT-Anwendungen und freuen sich darauf, bei uns damit zu arbeiten.
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Ingenieur:in für Computersystemvalidierung
vor 2 Wochen
Actemium Controlmatic West GmbH Frankfurt am Main, Deutschland GanztagsUnser Team der Business Unit Actemium Automation Frankfurt möchte sich am Standort Mannheim oder Frankfurt mit einem/einer Ingenieur:in für Computersystemvalidierung weiter verstärken. In dieser verantwortungsvollen Position kommen u.a. folgende Aufgaben auf Sie zu: · Was Sie erw ...
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OSBRA – Formteile GmbH Darmstadt, DeutschlandR-Biopharm AG · Spezialist im Bereich der Computersystemvalidierung (m/w/d) · Ab sofort gesucht (unbefristet) · 40 h pro Woche · Kein Gehalt angegeben · Kein Homeoffice · Was erwartet dich? · Du planst und führst selbstständig Computersystemvalidierungen (CSV) durch und wertest d ...
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Automation (a)
vor 2 Tagen
Lionstep AG Frankfurt am Main, DeutschlandFür unseren Kunden **ZETA GmbH** suchen wir per sofort**:Software Engineer (m/w/d)**. · **Job-Zusammenfassung** · Möchtest Du Deine Karriere in der Automatisierungstechnik auf die nächste Stufe heben? Dann aufgepasst · Als Recruiting-Partner von **ZETA GmbH **suchen wir genau Dic ...
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Computervalidierungs-beauftragter (M/w/d)
vor 2 Tagen
Dermapharm AG Friedrichsdorf, Deutschland**WIR** - Die axicorp GmbH**: · Wir verkaufen EU-Arzneimittel, Medizinprodukte, medizinales Cannabis sowie unsere OTC-Eigenmarke. Damit sind wir in der zukunftssicheren Pharmabranche seit 2002 erfolgreich und auf Wachstumskurs. Deshalb suchen wir Verstärkung Wir sind ein hochmoti ...
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Expert Qualification Qc
vor 1 Woche
Fresenius Kabi Friedberg, DeutschlandSeit über 20 Jahren zählt unser Produktionsstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit. · Ob Berufseinstieg oder berufserfahren - wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams · Ihre Aufgabe · - Durchf ...
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Consultant Life Sciences
vor 1 Woche
Avertim Frankfurt am Main, DeutschlandAvertim ist eine unabhängige, europaweit tätige Unternehmensberatung mit ca. 300 Beraterinnen und Beratern. Seit unserer Gründung 2007 in Brüssel unterstützen wir unsere Kunden erfolgreich bei der optimalen Strategieumsetzung in Organisationen und Prozessen, sowie beim innovative ...
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Festanstellung Berater/in
vor 1 Woche
Avertim Frankfurt am Main, DeutschlandAvertim ist eine unabhängige, europaweit tätige Unternehmensberatung mit ca. Wir verwirklichen die Ideen und Projekte unserer Kunden durch ein tiefes Verständnis der strategischen Geschäftsvorteile in Verbindung mit einer lösungsorientierten, pragmatische Arbeitsweise unter Einha ...
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CSV Consultant
vor 2 Wochen
Valicare GmbH a Syntegon company Frankfurt am Main, DeutschlandDie Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH. Seit knapp 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistun ...
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CSV Consultant
vor 5 Tagen
Syntegon Technology Frankfurt, Deutschland GanztagsUnternehmensbeschreibung · Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch? · Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH. Seit knapp 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzne ...
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Fresenius Kabi Deutschland GmbH Oberursel, Deutschland Ganztags, PermanentDer Manager Klinische und Präklinische Qualitätssicherung (m/w/d) ist Teil der Abteilung QM - Clinical Trials & Internal Audits der Pharmaceuticals and Devices Division und ist zuständig für das Qualitätsmanagement für die Bereiche GCP und GLP. · Ihre AufgabePlanung und Ausführun ...
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Project Manager
vor 3 Tagen
Midas Pharma GmbH Ingelheim am Rhein, Deutschland GanztagsÜber uns · Where people make the difference · Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. ...
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Project Manager
vor 1 Woche
Midas Pharma Ingelheim am Rhein, DeutschlandDie Stelle · Planung, Management und eigenständige Umsetzung von Digitalisierungsprojekten · Eigenverantwortliche Projektsteuerung, Überwachung der Budgets sowie Durchführung regelmäßiger Abstimmungen mit allen internen und externen Projektbeteiligten · Analyse, Konzeption und Um ...
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Robert Half Deutschland Rosbach, Deutschland GanztagsComputervalidierungsbeauftragter / CSV-Consultant (w/m/d) gesucht - Für unseren Kunden, ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Wetteraukreis, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Computervalidierungsbeauftragten / CSV-Consultant (w/m/d). · Bei der Position handelt es sich um ...
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Projektleiter unternehmen
vor 3 Tagen
Midas Pharma GmbH Ingelheim am Rhein, DeutschlandDer Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treff ...
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Project Manager
vor 1 Tag
Midas Pharma GmbH Ingelheim am Rhein, DeutschlandÜber uns · Über uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unters ...
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Projekt Manager
vor 1 Tag
Midas Pharma GmbH Ingelheim am Rhein, Ingelheim am Rhein, DeutschlandÜber uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. En ...
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Expert, ingenieur
vor 6 Stunden
Boehringer Ingelheim GmbH Ingelheim am Rhein, DeutschlandUnser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. 000 Mitarbeitenden weltweit s ...
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Expert Qualification QC
vor 6 Tagen
FRESENIUS_KABI Friedberg, Deutschland GanztagsSeit über 20 Jahren zählt unser Produktionsstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit. · Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams · Ihre Aufgabe · Durchfü ...
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Validation Engineer
vor 6 Stunden
Boehringer Ingelheim GmbH Ingelheim am Rhein, DeutschlandÜber uns · Unser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit Mitarbeitenden ...
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Expert, ingenieur
vor 13 Stunden
Boehringer Ingelheim GmbH Ingelheim am Rhein, Ingelheim am Rhein, DeutschlandUnser Unternehmen Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. 000 Mitarbeitenden weltweit s ...
Ingenieur:in für Computersystemvalidierung - Frankfurt, Deutschland - Actemium Controlmatic West GmbH
Beschreibung
Ingenieur:in für Computersystemvalidierung (w/m/d)
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Ingenieur:in für Computersystemvalidierung (w/m/d)
Frankfurt am Main | Unbefristeter Vertrag | - | Ind_ISW_Unser Team der Business Unit Actemium Automation Frankfurt möchte sich am Standort Mannheim oder Frankfurt mit einem/einer Ingenieur:in für Computersystemvalidierung weiter verstärken. In dieser verantwortungsvollen Position kommen u.a. folgende Aufgaben auf Sie zu:
Was Sie erwartet
Was Sie mitbringen sollten
Ihre Benefits - Darauf können Sie bei uns zählen
Wir bieten Ihnen beste Voraussetzungen um die Zukunft aktiv mitzugestalten. Bei uns finden Sie zahlreiche Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung und unterstützen Sie unter anderem mit gezielten Schulungsmaßnahmen in unserer hauseigenen VINCI Energies Academy. Darüber hinaus profitieren Sie von zahlreichen Benefits wie unserem Aktienprogramm, der Bezuschussung Ihrer betrieblichen Altersvorsorge, Gesundheitsvorsorge, dem Zugang zu attraktiven Mitarbeitendenrabatten und vielem mehr.
Ein Konzern, viele Möglichkeiten
Actemium ist die VINCI Energies-Marke für industrielle Prozesslösungen und gestaltet den industriellen Wandel entscheidend mit. Wir optimieren als agiles, lernfähiges Netzwerk fortlaufend die Leistungsfähigkeit unserer Kunden und begleiten sie auf dem Weg in die Industrie der Zukunft. Die Umsetzung maßgeschneiderter Lösungen und die Implementierung von technik-, standort- und länderübergreifenden Angeboten im gesamten Lebenszyklus eines Industrieprojekts- von der Planung bis zur Instandhaltung – ist unser Ziel. Mit unseren innovativen Lösungen für die Industrie setzen wir auf langjährige Partnerschaften.
Wir suchen Menschen, die gemeinsam mit uns die Zukunft gestalten. Zur Erreichung dieser Ziele stehen bei uns Ihre Potentiale und Fähigkeiten im Fokus Daher fördern wir die Vielfalt und Gleichberechtigung und freuen uns über jede Bewerbung gleichermaßen.
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