Lead Dada Management - Munich, Deutschland - Fraunhofer-Gesellschaft

Fraunhofer-Gesellschaft
Fraunhofer-Gesellschaft
Geprüftes Unternehmen
Munich, Deutschland

vor 1 Woche

Lena Wagner

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter


Beschreibung
Die Fraunhofer-Gesellschaft betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 2,9 Milliarden Euro.

Das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP erforscht und entwickelt innovative Wege zur Früherkennung, Diagnose und Therapie von Erkrankungen infolge gestörter Funktionen des Immunsystems.

Der Schwerpunkt der Fraunhofer-Außenstelle Immunologie, Infektions
- und Pandemieforschung IIP in Penzberg bei München ist die Entwicklung von Interventionen, um den Ausbruch neuer und die Verbreitung bestehender Infektionskrankheiten zu bekämpfen. Darüber hinaus soll die Therapie von Infektionen und ihren immunologischen Folgeerkrankungen verbessert werden. Wir nutzen unsere Expertise für die Entwicklung und Erprobung neuer Multi-Parameter-Diagnostika, neuer antiviraler und immunmodulierender Therapeutika sowie aktiver und passiver Impfstoffe. Auch die Entwicklung neuer Devices, die sowohl technische Lösungen zur Unterbrechung von Infektionswegen als auch neue »Point-of-Need«-Geräte zur Diagnostik umfassen, steht im Fokus. Dabei ist die Nutzung von »Data Science«, ein alle Felder überspannender Themenbereich, von zentraler Bedeutung für unsere Forschung.

**Was Sie bei uns tun**
- Fachliche Leitung des Clinical Data Manager Teams mit 6 Mitarbeitern
- Koordinierung der projektspezifischen Datenmanagement (DM) Aktivitäten mit den zuständigen Projekt Managern und innerhalb des DM-Teams
- Hands-on Bearbeitung der Datenmanagement Aufgaben für in-house Projekte
- Mitwirkung bei Sponsor Oversight Aufgaben im Rahmen von klinischen Prüfungen (Phase 1-4) bei an CROs vergebenen Projekten
- Erstellung Datenmanagement relevanter Dokumente (z.B. Datenmanagement-Pläne)
- Erstellung von Case Report Forms (Papier
- und eCRF)
- Programmierung, Testung und Betreuung von EDC Datenbanken
- Planung und Programmierung der Validierungs-Checks
- Data Cleaning inklusive Query Management
- Weiterentwicklung von Datenmanagementstrukturen, -standards und SOPs
- Mitwirkung bei der Auswahl und Einführung neuer Systeme
- Durchführung von Schulungen des Datenmanagement
- und Studienpersonals an Prüfzentren, v.a. in Subsahara-Afrika

**Was Sie mitbringen**
- Studium im Bereich Med./Biowiss. Dokumentation, Medizinisches Informationsmanagement, Life Science oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrere Jahre Berufserfahrung in verschiedenen Bereichen des GCP-konformen Datenmanagements in der klinischen Forschung in CRO/Pharma/Biotech/Akademia
- Erfahrung mit EDC-Systemen
- Kenntnisse von Standards im Datenmanagement (CDISC) und regulatorischen Guidelines
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations
- und Teamfähigkeit
- Flexibilität und Eigeninitiative
- Selbständige, zuverlässige, strukturierte und zielstrebige Arbeitsweise
- Interkulturelle Kompetenz, Affinität zu Entwicklungsländern
- Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen nach Afrika

**Was Sie erwarten können**
- Eigenständiges und verantwortliches Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Intensive Einarbeitung und Betreuung
- Möglichkeit zur Mitgestaltung des neuen Fraunhofer-Instituts
- Chancen der beruflichen Weiterentwicklung
- Kollegiales Zusammenarbeiten in einem motivierten Team aus
- Ärzt*innen, Naturwissenschaftler*innen, Studienkoordinator*innen und Studienassistent*innen
- Interessante und abwechslungsreiche Projekte
- Unterstützung bei Weiterbildung und Zusatzqualifikation

Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet und kann auch in Teilzeit besetzt werden. Wir sind jedoch an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen basieren auf dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD). Zusätzlich kann Fraunhofer leistungs
- und erfolgsabhängige variable Vergütungsbestandteile gewähren.

Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft.

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