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Neustadt an der Donau

    Product Verification - Neustadt an der Donau, Deutschland - KLS Martin Group

    KLS Martin Group
    KLS Martin Group Neustadt an der Donau, Deutschland

    vor 11 Stunden

    Default job background
    Ganztags
    Beschreibung

    Product Verification & Validation Specialist (m/w/d)

    Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

    Was Sie erwartet

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    Was wir bieten

  • Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
  • Aus- und Weiterbildung für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
  • Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
  • Sport- und Gesundheitsangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
  • Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
  • Angebote zur Vorsorge wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
  • Wachsendes Familienunternehmen das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
  • Innovation und spannende Produkte die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.
  • Mehr Benefits entdecken

    Was Sie tun

    Zur Verstärkung unseres Teams bei der Karl Leibinger Medizintechnik am Hauptsitz der Unternehmensgruppe am Standort Mühlheim suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

  • Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung für sterile Medizinprodukte aller Klassifizierungen, Aufbereitungsvalidierungen, Sterilisationsvalidierungen, Gamma und EtO
  • Planung, Koordination, Prüfung und Dokumentation der Validierung von ausgelagerten Sterilisationsprozessen in Zusammenarbeit mit Dienstleistern einschließlich der Bestimmung der Sterilisationsdosis
  • Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung von Aufbereitungsverfahren
  • Monitoriung und Aktualisierung der Validierungsmasterpläne
  • Planung und Durchführung periodischer Reviews und Re-Validierungen
  • Mitarbeit bei Prozess-FMEAs
  • Risikobewertung von Ereignissen im Hinblick auf bestehende Validierungen
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen und des Validierungsprojektteams für die Prüfung der Produktdokumentationen im Hinblick auf die Bestimmung der Worst-Case-Kriterien und der Erhebung von Daten
  • Erstellung und Überprüfung von Validierungs-Testplänen, Testberichten und Risikobewertungen in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen
  • Entwicklung einer Validierungsstrategie
  • Weiterentwicklung der SOP Validierungsprozesse und der Formblätter im Qualitätsmangementsystem
  • Erstellung von Statements für internationale Zulassungen
  • Priorisierung der Aufgaben nach allgemeinen Projektzielen
  • Was Sie mitbringen sollten

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare technische Ausbildung
  • Qualifikation im Bereich Prozessvalidierung von Medizinprodukten
  • Kenntnisse im Bereich der ISO einschließlich des Risikomanagements ISO sowie der Normenreihen ISO , ISO , ISO und ISO
  • Idealerweise Kenntnisse im Bereich Industriestandards und -vorschriften, insbesondere der MDR (Medical Device Regulation)
  • Erfahrung im Bereich implantierbare Medizinprodukte
  • Vorzugsweise erste Erfahrungen im Bereich Sterilisation- und Reinigungsvalidierung
  • Know-How im Bereich Projektmanagement
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
  • Motivierter Teamplayer mit einer lösungsorientierten Einstellung


  • KLS Martin Group Neustadt an der Donau, Deutschland Ganztags

    Validierungsingenieur (m/w/d) Product Verification & Validation, Sterilization · Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen ...


  • Philotech Manching, Deutschland

    **Philotech - We love Engineering**: For more than 30 years we have been a strategic development partner in Germany, France, Spain and UK for our customers in the aerospace, defence, automotive, transportation and telecommunications industries. As a company of the Bertrandt Group ...


  • Airbus Manching, Deutschland

    Airbus Defence and Space is looking for a · **Eurofighter Simulation System Integrator for the Eurofighter Pilot Synthetic Training System (EF PSTS) (d/f/m)**: · PSTS is one of the Major Support Items within the Eurofighter programme and provides the future simulators for Eurofig ...


  • AUDI AG Ingolstadt, Deutschland

    Work Environment · - We are looking for World Class Engineers for Advanced Autonomous Vehicle Technology. · Audi is on an ambitious path towards cars which can deliver a safe autonomous driving mode in expanding operational design domains. Our organization I/EX seeks world class ...


  • Italdesign Giugiaro Ingolstadt, Deutschland

    Ingolstadt, Germany · Engineering · Italdesign is looking for a dynamic and enthusiastic Team Leader, who will be employed in the Door Trim Panels and Greenhouse, part of the Interior Trims department. · S/he will be responsible to reach the targets of the assigned field of devel ...

  • KPIT Technologies GmbH

    Android Architect

    vor 1 Tag


    KPIT Technologies GmbH Gaimersheim, Deutschland

    KEY ROLES & RESPONSIBILITIES: · - Gain detailed understanding of customer ́s current generation container-based platforms and systems to identify and realize next platform requirements · - Requirement engineering, Architecture and interface design for platform, sub-systems, and t ...


  • Italdesign Ingolstadt, Deutschland

    Italdesign is a service company providing design, engineering and production for the transportation industry, through to final testing and type-approval and support into starting of production and the design of complete Business models. Italdesign is based in Moncalieri, Torino, ...


  • Italdesign Ingolstadt, Deutschland

    Italdesign is a service company providing design, engineering and production for the transportation industry, through to final testing and type-approval and support into starting of production and the design of complete Business models. Italdesign is based in Moncalieri, Torino, ...

  • Krones Machinery

    Production Planners

    vor 12 Stunden


    Krones Machinery Neutraubling, Deutschland

    -Division · Production / Assembly - Mechanics · Company · Krones AG · Location · Neutraubling (near Regensburg), Mobile working · Join as · Professionals · Worktime · Communicating working hours · You are thrilled by extraordinary ideas and want to make a difference with your wor ...


  • Teoresi Gruppe Ingolstadt, Deutschland

    Job reference: TeoDE_AutoNetTest_ · Teoresi is an international engineering services company founded in 1987 in Turin, Italy. At Teoresi, we specialize in supporting companies in creating projects using cutting-edge technologies such as self-driving cars and nanotechnology for t ...


  • Teoresi Gruppe Ingolstadt, Deutschland

    Job reference: TeoDE_AutoNetTest_ · Teoresi is an international engineering services company founded in 1987 in Turin, Italy. At Teoresi, we specialize in supporting companies in creating projects using cutting-edge technologies such as self-driving cars and nanotechnology for t ...


  • Vector Informatik GmbH Regensburg, Deutschland

    At RDS (Research and Development for Software Verification and Validation), we develop tools and techniques to increase the productivity of software developers - especially in highly regulated industries. Our main topics are automated test generation, static code analysis and app ...


  • Teoresi Gruppe Ingolstadt, Deutschland

    Job reference: TeoDE_AutoNetTest_ · Teoresi is an international engineering services company founded in 1987 in Turin, Italy. At Teoresi, we specialize in supporting companies in creating projects using cutting-edge technologies such as self-driving cars and nanotechnology for t ...


  • YiDa Business Consulting & Translation Services Ingolstadt, Deutschland

    About our client · For our client, a German subsidiaries of outstanding automotive spare parts companies from China, we are looking for a Electronic Lead Engineer (full-time position). · Qualifications and knowledge: · Graduated in electrical engineering or related major · More t ...


  • cariad Ingolstadt, Deutschland

    At CARIAD, we're bundling and further expanding the Volkswagen Group's software expertise. We're uniting over 6,500 global experts to build a scalable technology stack, including a software platform, unified electronic architecture and reliable connection to the automotive cloud. ...

  • KPIT

    Android Architect

    vor 4 Tagen


    KPIT Gaimersheim, Deutschland

    Job/Position Summary · KEY ROLES & RESPONSIBILITIES: · • Gain detailed understanding of customer ́s current generation container-based platforms and systems to identify and realize next platform requirements · • Requirement engineering, Architecture and interface design for platf ...


  • AVL Software and Functions GmbH Regensburg, Deutschland

    YOUR RESPONSIBILITIES: · Define and develop requirements as well as Architectures for new and existing Hardware concepts in the area of Power inverter controls, DC-DC converter controls, Battery management system and Driver assistance systems · Create product specific and comple ...

  • KPIT

    Technical Leader

    vor 11 Stunden


    KPIT Gaimersheim, Deutschland

    Job/Position Summary · KEY ROLES & RESPONSIBILITIES: · • Gain detailed understanding of customer ́s current generation container-based platforms and systems to identify and realize next platform requirements · • Requirement engineering, Architecture and interface design for plat ...


  • cariad Ingolstadt, Deutschland

    At CARIAD, we're bundling and further expanding the Volkswagen Group's software expertise. We're uniting over 6,500 global experts to build a scalable technology stack, including a software platform, unified electronic architecture and reliable connection to the automotive cloud. ...


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