- Fachliche und disziplinarische Mitarbeiterführung
- Koordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer Anforderungen
- Starke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen von Berichten zum Status der Zulassungsaktivitäten
- Eigenständige Entwicklung Ihres Verantwortungsbereichs und dessen Vertretung in internen und externen Audits
- Proaktive Identifizierung und Bewältigung von Qualitäts- und Compliance-Risiken, einschließlich Risikomanagement gemäß ISO 14971
- Kontinuierliche Überwachung und Bewertung von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich
- Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnikbranche
- Umfassende Kenntnisse der ISO 13485 sowie anderer relevanter Normen und Vorschriften im Bereich der Medizintechnik
- Erfahrung in der Leitung von Teams sowie in der Entwicklung und Umsetzung von Qualitäts- und Regulierungsstrategien
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit zukunftsorientierten Fortbildungsmöglichkeiten
- Langfristige und sichere Perspektive in einem innovativen, mordernen und international erfolgreichen Unternehmen
- Attraktive Vergütung mit Zielvereinbarungen und verschiedene Zusatzleistungen wie z. B. vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, JobRad, Corporat Benefits, etc.
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Homeoffice Möglichkeit
-
Head of Regulatory Affairs Medizintechnik
vor 4 Wochen
Kopani Consulting GmbH Heidelberg, Deutschland EmployeeUnser Kunde ist ein weltweit marktführender Global Player aus der Medizintechnikbranche. Für den Großraum Heidelberg suchen wir aktuell einen "Head of Regulatory Affairs (m/w/d)" für die Weiterentwicklung und den Ausbau der RA Abteilung. · Aufgaben · Fachliche und disziplinarisch ...
-
Manager (m/w/d) Technische Dokumentation
vor 3 Wochen
Geuder AG Heidelberg, Deutschland GanztagsGeuder AG · Die Geuder AG ist eine international führende, in der Medizintechnik tätige, Unternehmensgruppe, die sich durch die Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbe ...
-
Global Product Manager
vor 1 Woche
Haag-Streit GmbH Mannheim, DeutschlandDie Haag-Streit Group, mit Hauptsitz in Köniz bei Bern, ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen. Die Unternehmensgruppe hat Tochtergesellschaften in Europa, Nord Amerika und Asien. Rund 1.000 Mitarbeitende entwickeln, produzieren und vertreiben hochwertige Produkt ...
-
Mitarbeiter (m/w/d) - Customer Service | 530032
vor 3 Wochen
Hox Life Science GmbH Ludwigshafen, Deutschland CDIEin weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen benötigt Sie als Schnittstelle zwischen Kunden und Unternehmen. Als Mitarbeiter*in im Customer Service mit dem Schwerpunkt Beschwerdemanagement sind sie für die Aufnahme und Bearbeitung von Beschwerden in deutscher und eng ...
-
Teamlead Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Kopani Consulting GmbH Karlsruhe, Deutschland CDIUnser Kunde ist ein global aufgestellter Keyplayer aus der Medizintechnik. Die lebensrettenden Hochrisikoprodukte, das internationale Umfeld und die vielen Weiterentwicklungsmöglichkeiten machen das Unternehmen zu einem attraktiven Arbeitgeber. Aufgrund des stringenten Wachstums ...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wellcomet GmbH Bruchsal, DeutschlandRegulatory Affairs Manager / Technischer Redakteur Medizintechnik (m/w/d) · Wellcomet (Wellness Cosmetic Medical Technologies) ist ein führendes Unternehmen, das High-Tech Produkte für apparative Kosmetik und Medizin entwickelt und vertreibt und professionelle und innovative Beha ...
-
Head of QM/RA Medizintechnik
vor 3 Wochen
Kopani Consulting GmbH Karlsruhe, Deutschland CDIUnser Kunde ist ein Hidden Champion aus der Medizintechnik mit Sitz im Großraum Karlsruhe. Es erwartet Sie ein zukunftsweisendes und marktführendes Unternehmen mit namhaften Produkten. Zur Leitung eines ambitionierten Teams suchen wir ab sofort einen "Head of QM/RA (m/w/d)". · Au ...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
FERCHAU GmbH Karlsruhe, DeutschlandMenschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisi ...
-
Quality Manager Medical Device
vor 3 Wochen
Kopani Consulting GmbH Karlsruhe, Deutschland CDIUnser Kunde ist ein marktführender Hidden Champion aus der Medizintechnik mit Sitz im Großraum Karlsruhe. Es erwartet Sie ein zukunftsweisendes und innovatives Unternehmen mit namhaften Produkten und einem ambitionierten Team. Aufgrund des stetigen Wachstums suchen wir aktuell ei ...
-
Head of Quality Management
vor 3 Wochen
Kopani Consulting GmbH Karlsruhe, Deutschland CDIUnser Kunde ist ein etablierter Key-Player aus der Medizintechnik mit Sitz im Großraum Karlsruhe. Es handelt sich um einen international aufgestellten Marktführer, welcher sich durch seine vielfältigen und innovativen Produkte auszeichnet. Zur fachlichen und disziplinarischen Füh ...
-
Fresenius Medical Care, Europe, Middle East, and Africa Heilbronn, Deutschland Fixed Term Contract (Fixed Term), NebenberuflichDie Xenios AG – ein Unternehmen der Fresenius Medical Care – bietet Medizintechnik für Patienten, die an Herz- und/oder Lungeninsuffizienz leiden. Unsere extrakorporalen Lösungen ermöglichen sowohl Herz- als auch Lungenunterstützung auf einer einzigen technologischen Plattform. D ...
-
Global Product Manager
vor 3 Wochen
Haag-Streit GmbH Mannheim, Deutschland GanztagsWILLKOMMEN BEI HAAG-STREIT · Die Haag-Streit Group, mit Hauptsitz in Köniz bei Bern, ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen. Die Unternehmensgruppe hat Tochtergesellschaften in Europa, Nord Amerika und Asien. Rund 1.000 Mitarbeitende entwickeln, produzieren und v ...
-
Bürohelden - Studentische Hilfskraft (M/w/d)
vor 2 Tagen
Metecon GmbH Mannheim, DeutschlandWir suchen helle Köpfe, die mitgestalten wollen, auf Augenhöhe kommunizieren und selbst Verantwortung übernehmen möchten · Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir: · **Bürohelden - studentische Hilfskraft (m/w/d)** · **Für unseren Standort in Mannheim** · Metecon ist strategisch ...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
FERCHAU GmbH Karlsruhe, DeutschlandWir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) · Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer ...
-
Projektkoordinator (M/w/d) Im Einsatz Bei Unserem
vor 2 Wochen
FERCHAU Mannheim, DeutschlandMenschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Experten für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als ambitionierter Mitarbeiter für einen unserer Kunden. Wir re ...
-
Teamlead Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Kopani Consulting GmbH Karlsruhe, Deutschland EmployeeUnser Kunde ist ein global aufgestellter Keyplayer aus der Medizintechnik. Die lebensrettenden Hochrisikoprodukte, das internationale Umfeld und die vielen Weiterentwicklungsmöglichkeiten machen das Unternehmen zu einem attraktiven Arbeitgeber. Aufgrund des stringenten Wachstums ...
-
Leiter Clinical Affairs
vor 1 Woche
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Karlsruhe, DeutschlandKarlsruhe · Vollzeit · **Warum Löwenstein Medical Technology?**: · **Neue Wege gehen. **Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger fü ...
-
Bereichsleitung Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Seramun Diagnostica GmbH Heidesee, Deutschland**Bereichsleitung Regulatory Affairs (m/w/d) ab sofort** · Du bringst Erfahrung im biotechnologischen Bereich mit und bist routiniert im Umgang mit der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika? Du möchtest einen herausfordernden neuen beruflichen Schritt gehen? Dann fre ...
-
Head of QM/RA Medizintechnik
vor 4 Wochen
Kopani Consulting GmbH Karlsruhe, Deutschland EmployeeUnser Kunde ist ein Hidden Champion aus der Medizintechnik mit Sitz im Großraum Karlsruhe. Es erwartet Sie ein zukunftsweisendes und marktführendes Unternehmen mit namhaften Produkten. Zur Leitung eines ambitionierten Teams suchen wir ab sofort einen "Head of QM/RA (m/w/d)". · Au ...
-
Regulatory Affairs Bereichsleitung
vor 1 Woche
Seramun Diagnostica GmbH Heidesee, Deutschland**Bereichsleitung Regulatory Affairs (m/w/d) ab sofort** · Du bringst Erfahrung im biotechnologischen Bereich mit und bist routiniert im Umgang mit der Verordnung (EU) · 2017/746 über In-vitro-Diagnostika? Du möchtest einen herausfordernden neuen beruflichen Schritt gehen? · Dann ...
Head of Regulatory Affairs Medizintechnik - Heidelberg, Deutschland - Kopani Consulting GmbH
Beschreibung
Unser Kunde ist ein weltweit marktführender Global Player aus der Medizintechnikbranche. Für den Großraum Heidelberg suchen wir aktuell einen "Head of Regulatory Affairs (m/w/d)" für die Weiterentwicklung und den Ausbau der RA Abteilung.
Aufgaben
Qualifikation
Benefits
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung
Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.
Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichem Starttermin an Frau Lilly Sodha:
Tel.:
Sie suchen eine andere Stelle?
Gerne beraten wir Sie hinsichtlich weiterer Top-Positionen. Sie erhalten von uns einen vollumfänglichen Überblick der Branche, einen Benchmark zu Ihrem Gehalt sowie weitere Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.
Wir, Kopani Consulting, sind eine Personalberatung spezialisiert in Life Science. Unser Fokus liegt auf der pharmazeutischen Industrie sowie der Medizintechnik Branche. Unser absolutes Alleinstellungsmerkmal ist die Zusammenführung von qualifizierten Fachkräften und den passenden Unternehmen. Damit sind wir seit 2017 sehr erfolgreich am Markt vertreten. Wir arbeiten mit vielen unterschiedlichen Unternehmen zusammen, von Big Playern bis hin zu interessanten Mittelständlern sowie Familiengeführten Unternehmen.
