- Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter Fill & Finish, dem Projektteam, externen Dienstleistern und insbesondere dem Gesamtprojektleiter
- Mitarbeit bei der Planung / Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP, Ausfallsicherheit, Kapazität und EHS
- Mitwirkung bei der Durchführung von FATs und SATs
- Begleitung von Qualifizierungen (z.B. PQ) und Validierungen (z.B. Reinigung, Sterilisation) für Anlagen und Geräte sowie Erstellung von SOPs und Risikoanalysen zusammen mit dem Team und externen Dienstleistern
- Durchführung von Schulungen
- Technische Betreuung der Prozessanlagen sowie Projektierung von Upgrades / Optimierungsmaßnahmen
- Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft
- Trouble-Shooting, Root-Cause-Analysen sowie Unterstützung der Betriebsabteilung bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
- Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen sowie Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
- Auswertung von produktions- und anlagenrelevanten Daten
- Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Engineering, EHS, IT sowie Lieferanten
- Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik bzw. Ingenieurswissenschaften bevorzugt im Bereich Biotechnologie / Verfahrenstechnik / Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer Anlagen bzw. deren Projektierung im Bereich Fill&Finish, idealerweise auch mit Gefriertrocknung
- Gute Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
- Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
- Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
- Gute MS-Office und Sharepoint Kenntnisse
- Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten (auch auf internationaler Ebene) sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
- Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit, Hands-On-Mentalität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Biotechnologe (m/w/d)
vor 4 Wochen
Daiichi Sankyo Europe GmbH Augsburg, DeutschlandEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. · Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbes ...
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Teamlead Vialpackaging
vor 3 Wochen
Daiichi-Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandÜbernahme der fachlichen und organisatorischen Leitung für einen Teilbereich der pharmazeutischen Verpackung mit Sicherstellung der definierten Arbeitsabläufe im Produktionsprozess incl. Auswahl, Führung, Motivation, Qualifizierung und Weiterentwicklung des Fertigungsteams im Sch ...
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Teamlead Blister-packaging
vor 3 Tagen
Daiichi-Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandÜbernahme der fachlichen und organisatorischen Leitung für einen Teilbereich der pharmazeutischen Verpackung mit Sicherstellung der definierten Arbeitsabläufe im Produktionsprozess incl. Auswahl, Führung, Motivation, Qualifizierung und Weiterentwicklung des Fertigungsteams im Sch ...
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Teamlead Tableting
vor 2 Tagen
Daiichi-Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandÜbernahme der Verantwortung für einen Produktionsteilbereich (Tablettierung) mit Sicherstellung der definierten Arbeitsabläufe im Produktionsprozess incl. Auswahl, Führung, Motivation, Qualifizierung und Weiterentwicklung des Fertigungsteams im Schichtbetrieb · - Planung und Koor ...
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Projektingenieur (m/w/d) Pharma Steril
vor 3 Tagen
Daiichi Sankyo Europe GmbH Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland GanztagsEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. · Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbe ...
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Techniker - Automatisierungstechnik (m/w/d)
vor 3 Wochen
Daiichi Sankyo Europe GmbH Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konz ...
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Daiichi Sankyo Europe GmbH Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandMit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. · In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: U ...
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Projektingenieur (m/w/d) Pharma Steril
vor 1 Tag
Daiichi Sankyo Europe GmbH Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandMit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. · In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: U ...
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Operations Engineer
vor 3 Wochen
Daiichi Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. · Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit ver ...
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Operations Engineer
vor 2 Wochen
Daiichi Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. · Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit ver ...
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Operations Engineer
vor 2 Wochen
Daiichi Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. · Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit ver ...
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Head of Bioconjugation
vor 2 Wochen
Daiichi Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. · Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europ ...
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Projektingenieur (m/w/d) Biotechnologie
vor 2 Wochen
Daiichi Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. · Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit ver ...
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Manager (m/w/d) Production Processes
vor 2 Wochen
Daiichi Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. · Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit ver ...
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Daiichi Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. · Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europ ...
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Projektingenieur (m/w/d) Pharma Steril
vor 3 Wochen
Daiichi Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. · Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit ver ...
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Projektingenieur (m/w/d) Pharma Steril
vor 1 Woche
Daiichi Sankyo Europe Pfaffenhofen an der Ilm, DeutschlandEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. · Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit ver ...
Betriebsingenieur - Prozessanlagen, EHS, GMP (m/w/d) - Augsburg, Deutschland - Daiichi Sankyo Europe GmbH
Beschreibung
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n
Operations Engineer (m/w/d) Fill & FinishZur Position:
Daiichi-Sankyo investiert in eine state-of-the-art Produktionseinheit zur aseptischen Abfüllung und Lyophilisation von hochpotenten, biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen im kommerziellen Maßstab. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen zukünftigen Operations Engineer mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Fill&Finish und idealerweise Lyophilisation. Sie sollten Spaß daran haben, im Team an der Planung, am Organisationsaufbau und an der Inbetriebnahme des Bereiches zu arbeiten. Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Operations Engineer für den neu aufgebauten Bereich. Somit haben Sie die Möglichkeit Ihren künftigen Arbeitsbereich wesentlich mitzugestalten.Angaben zur Tätigkeit:Während der Projektierungsphase:
