- Entwicklung und Umsetzung der Regulatory-Affairs-Strategie für neue und bestehende Produkte in Deutschland
- Führung des Regulatory-Affairs-Teams und Aufbau funktionaler Kompetenzen
- Verhandlungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika
- Verantwortlichkeit als Regulatory Information Officer gemäß
• 74a,
•8 AMG - Leitung der Regulierungsaktivitäten für das gesamte Produktportfolio in unterschiedlichen Kategorien
- Sicherstellung der Einhaltung von Produktlizenzen und deren rechtzeitige Aktualisierung
- Aufbau und Pflege effektiver Beziehungen zu Gesundheitsbehörden und Standardisierungsgremien
- Kontinuierliche Anpassung an relevante regulatorische Entwicklungen und Definition von Strategien entsprechend
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder Bachelor-Abschluss in Pharmaziewissenschaften.
- Mehrere Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs für Arzneimittel, Medizinprodukte und/oder Kosmetika.
- Tiefgreifendes Verständnis der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
- Erfahrung als Regulatory Information Officer nach
•74a,
•8 AMG. - Exzellente Kenntnisse der deutschen Gesetzgebung und Regulierung für Arzneimittel.
- Starke Führungsqualitäten und Erfahrung in der Teamleitung.
- Verhandlungsgeschick und Interaktion mit hochrangigen Stakeholdern.
- Umfassende Kenntnisse der GxP-Vorschriften und SOPs.
- Eine marktkonforme Vergütung inkl. attraktivem Bonusmodell
- Flexible Arbeitsmodelle mit großzügiger Home-Office Regelung
- 30 Tage fixer Jahresurlaub und je nach Zeitmodell und geltender Betriebsvereinbarung weitere zusätzliche freie Tage ohne Anrechnung von Jahresurlaub
- Arbeitgeberfinanzierte Betriebliche Altersvorsorge
- wöchentlich frisches Obst, Wasser, Tee und Kaffee zur freien Verfügung im Innendienst
- Lunchvouchers für den Innendienst, einsetzbar in vielen Geschäften in der Umgebung
- Möglichkeit an internationalen Projekten mitzuwirken
- Mitarbeiter Recognition Programm
-
Payroll Specialist Germany
vor 2 Tagen
Minnovation International AB Essen, DeutschlandAs the Germany Payroll Specialist, you carry out all activities relating to preparing payroll for Germany, securing data quality and contributing to Service Delivery Function. The role has a strong focus on payroll administration mixed work with relevant vendors and supporting em ...
-
Marketing Specialist Hospital Germany Austria
vor 1 Woche
Zoll GmbH Duesseldorf, DeutschlandWir bieten innovative Technologien, die das Leben der Menschen entscheidend verbessern. Unsere medizinischen Geräte, Software und zugehörigen Dienstleistungen werden weltweit zur Diagnose und Behandlung von Patienten eingesetzt, die an schweren kardiopulmonalen und respiratorisch ...
-
EHS Senior Specialist Germany
vor 1 Woche
Kenvue Kreis Neuss, Deutschland**EHS Senior Specialist Germany** W · Description · Kenvue, part of the Johnson & Johnson Family of Companies (Kenvue), · is currently recruiting for an: · EHS ( Environmental Health & Safety Specialist) · **EHS Specialist (Environment, Health & Safety, Bi-lingual German/English, ...
-
Ot Security Specialist Germany
vor 3 Tagen
RWE Essen, Deutschland**RWE Generation SE, Gas E&O; OT Fleet Control & OT Security** · **To start as soon as possible, Full time, Permanent** · **Your responsiblities** · - Implementation of the OT Security Strategy in the Generation Germany Division · - Independent support of the sites in the operati ...
-
Payroll Specialist Germany
vor 2 Tagen
LANXESS AG Dormagen, DeutschlandHaben Sie Lust, einen globalen Champion im Bereich der Technischen Kunststoffe aufzubauen? Dann bewerben Sie sich bei uns Die Envalior Deutschland GmbH ist ein bereits heute global führendes Unternehmen in der Entwicklung, der Herstellung und dem Vertrieb von Technischen Kunststo ...
-
Application Specialist Clinical Microbiology South Germany
vor 22 Stunden
Beckman Coulter Diagnostics Dusseldorf, DeutschlandWondering what's within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look. · At first glance, you'll see that for more than 80 years we've been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be suppor ...
-
Application Specialist Clinical Microbiology South Germany
vor 13 Stunden
Beckman Coulter Diagnostics Leverkusen, Deutschland GanztagsWondering what's within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look. · At first glance, you'll see that for more than 80 years we've been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be suppor ...
-
Danaher duisburg, DeutschlandJob DescriptionWondering what's within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look. · At first glance, you'll see that for more than 80 years we've been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be h ...
-
Danaher Duisburg, DeutschlandJob Description Wondering what's within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look. · At first glance, you'll see that for more than 80 years we've been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can b ...
-
Supply Chain Specialist
vor 1 Woche
Toyo Tire Europe GmbH Willich, DeutschlandToyo Tires is one of the world's leading tyre manufacturers. Founded in 1945 and headquartered in Japan, the company now has over 11,000 employees and operates in over 100 countries. After Toyo Tires had already come to Germany more than 40 years ago, the company founded its Euro ...
-
Beckman Coulter Diagnostics Leverkusen, Deutschland GanztagsWondering what's within Beckman CoulterDiagnostics? Take a closerlook. · At firstglance, you'll see that for more than 80 years we've been dedicatedto advancing and optimizing the laboratory to move science andhealthcare forward. Join a team where you can be heard, besupported, a ...
-
abercrombie-fitch-co. Düsseldorf, Deutschland GanztagsCompany Description · Our Company · Abercrombie & Fitch Co. (A&F Co.) is a global retailer of five iconic, omnichannel lifestyle brands catering to the kid through millennial customer: Abercrombie & Fitch, abercrombie kids, Hollister, Gilly Hicks and Social Tourist. At A&F Co. ...
-
Abercrombie and Fitch Co. Düsseldorf, Deutschland GanztagsJob Description · Responsible for ensuring the HR strategy is implemented across assigned business areas with a clear integration and support to overall business strategy. Uses key business metrics and a solid understanding of business operations to develop tailored solutions and ...
-
Danaher Wuppertal, DeutschlandWondering what's within Beckman CoulterDiagnostics? Take a closerlook. · At firstglance, you'll see that for more than 80 years we've been dedicatedto advancing and optimizing the laboratory to move science andhealthcare forward. Join a team where you can be heard, besupported, ...
-
Specialist Cash Management
vor 3 Tagen
Toshiba TEC Germany Imaging Systems GmbH Neuss, DeutschlandDie **Toshiba Tec Germany Imaging Systems GmbH** ist Teil eines weltweit führenden Technologiekonzerns, der dank seiner Innovationskraft bereits seit mehr als 145 Jahren erfolgreich ist. Diese Innovationskraft hat ihre Wurzeln im Engagement unserer Mitarbeiter. Als einer der führ ...
-
Specialist Ariba-expert-team
vor 1 Woche
Kenvue Kreis Neuss, Deutschland**Specialist Ariba-Expert-Team M/F/D** W · Description · Kenvue, part of the Johnson & Johnson Family of Companies (Kenvue), · is currently recruiting for **ARIBA SPECIALIST (M/W/D) IN TEILZEIT ODER VOLLZEIT, **Location: Consumer Neuss** · **Who we are** · At Kenvue, part of the ...
-
Copacking Execution Specialist Dashb
vor 2 Tagen
Kenvue Kreis Neuss, Deutschland**Copacking Execution Specialist DASHB** W · Description · **Copacking Execution Specialist** · **Full time contract** · **Location: Neuss, Germany** · As Copacking Execution Specialist you will be responsible for working with our commercial teams on planning and executing all co ...
-
Digital Marketing Specialist
vor 3 Tagen
Honeywell Neuss, DeutschlandHoneywell gehört in Technologie und Fertigungsverfahren zu den führenden Unternehmen in der Welt. In über 100 Ländern der Erde entwickeln und fertigen Mitarbeiter zukunftsweisende Lösungen für die Sparten Haus-, Gebäude · - und Industrieautomation sowie Produkte und Dienstleistun ...
-
Regulatory Affairs Specialist Dach
vor 5 Tagen
Kenvue Kreis Neuss, Deutschland**Regulatory Affairs Specialist DACH (M/F/d)** W · Description · **Wer wir sind** · Wir bei Kenvue sind uns der außergewöhnlichen Kraft der täglichen Pflege bewusst. Wir können auf eine über hundertjährige Geschichte zurückblicken und sind in der Forschung verwurzelt. Wir sind di ...
-
Legal Specialist
vor 3 Tagen
Solventum Neuss, Deutschland**Job Description**: · - 3M Health Care is now Solventum · - At Solventum, we enable better, smarter, safer healthcare to improve lives. As a new company with a long legacy of creating breakthrough solutions for our customers' toughest challenges, we pioneer game-changing innovat ...
Senior Regulatory Affairs Specialist Germany - Mönchengladbach, Deutschland - Galderma
Beschreibung
With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermo-cosmetics, and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in , we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin we're in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.
At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.
Stellenbezeichnung: Head of Regulatory Affairs Germany (m/w/d)
Standort: Düsseldorf (Hybrid)
Stellenbeschreibung
Die Position des Head of Regulatory Affairs Germany in unserem Standort in Düsseldorf, Deutschland, berichtet direkt an den Head of Regulatory Affairs der EMEAC-Region mit Sitz in Zug, Schweiz. In dieser wichtigen Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für strategische Aufgaben im Zusammenhang mit neuen und bestehenden Produkten in Deutschland. Ihre Aufgaben reichen von der Leitung des Regulatory Affairs-Teams und dem Aufbau funktionaler Kompetenzen bis hin zu Verhandlungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika.
Hauptverantwortlichkeiten
Sie werden für ein Unternehmen arbeiten, das sich für Vielfalt und Integration einsetzt und davon überzeugt ist, dass wir bessere Ergebnisse erzielen, wenn wir die Perspektiven unseres vielfältigen Kundenstamms widerspiegeln.
Galderma Laboratories GmbH bietet eine offene, von gegenseitigem Respekt geprägte Kultur. Unsere neuen Mitarbeiter können sich unter anderem freuen auf:
Bei Galderma arbeiten Sie mit Menschen zusammen, die wie Sie sind. Und mit Menschen, die anders sind. Wir schätzen, was jedes Mitglied unseres Teams mitbringt. Professionalität, Zusammenarbeit und ein freundliches, unterstützendes Ethos sind das perfekte Umfeld für Menschen, die sich in ihrer Arbeit entfalten und auszeichnen wollen.
