-
Project Manager
vor 3 Tagen
Active Nutrition International GmbH München, DeutschlandProject Manager (m/w/d) · Über uns: · Active Nutrition International ist die Dachorganisation dreier einzigartiger Marken aus dem Bereich der Sportnahrung, die sich dem Ziel verschrieben hat, Sportler mit der optimalen Sporternährung zu versorgen. · Powerbar hat seine Wurzeln im ...
-
Project Manager
vor 3 Wochen
Thüga SmartService GmbH Munich, DeutschlandDie Thüga SmartService GmbH mit rund 300 Mitarbeitern ist eine Tochtergesellschaft der Thüga AG, dem bundesweit größten kommunalen Stadtwerke-Verbund. Wir sind strategischer Partner für die Digitalisierung von Stadtwerken, Kommunen und Industrie. · Die Energiewirtschaft ist in Be ...
-
Project Manager
vor 2 Wochen
Babtec Informationssysteme GmbH München, Deutschland"Steuere auf Erfolgskurs: Werde Project Manager bei Babtec" · Als Project Manager bist du verantwortlich für die Wirksamkeit unserer Kundenprojekte. Dazu bildest du die Schnittstelle zwischen unseren internen Fachbereichen, berichtest direkt an die Stakeholder und gewährleistest ...
-
Project Manager
vor 3 Wochen
DF Deutsche Finance Holding AG Munich, DeutschlandDeutsche Finance Group ist eine internationale Investmentgesellschaft und bietet Investoren Zugang zu institutionellen Märkten und exklusiven Investments in den Bereichen Private Equity Real Estate, Immobilien und Infrastruktur. · Im Rahmen unserer Expansionsstrategie suchen wir ...
-
Project Manager
vor 2 Wochen
BayWa AG Munich, DeutschlandDie BayWa ist ein weltweit tätiger Konzern mit den Kernsegmenten Agrar, Energie und Bau sowie dem Entwicklungssegment Innovation & Digitalisierung. Als globaler Player entwickelt sie führende Lösungen und werthaltige Projekte für die Grundbedürfnisse Ernährung, Energie und Bau. S ...
-
Project Manager
vor 2 Wochen
Messe München GmbH Munich, DeutschlandAls einer der bedeutendsten Messeveranstalter der Welt steht die Messe München für faszinierende Erlebnisse und inspirierende Begegnungen. Auf unseren rund 90 Fachmessen im In- und Ausland bieten wir Begegnungsplattformen, auf denen man aus nächster Nähe Innovationen und die Welt ...
-
Project Manager
vor 1 Woche
BayWa AG Munich, DeutschlandUnternehmensbeschreibung · Die BayWa ist ein weltweit tätiger Konzern mit den Kernsegmenten Agrar, Energie und Bau sowie dem Entwicklungssegment Innovation & Digitalisierung. Als globaler Player entwickelt sie führende Lösungen und werthaltige Projekte für die Grundbedürfnisse Er ...
-
Project Manager
vor 3 Wochen
Turner & Townsend Munich, Deutschland GanztagsUnternehmensbeschreibung · Turner & Townsend zählt zu den führenden, globalen Projektmanagement- und Bauberatungsunternehmen. Mit einem internationalen Netzwerk aus über Mitarbeiter:innen in 48 Ländern unterstützen wir private und öffentliche Bauherren und Investoren bei der Ste ...
-
Project Manager
vor 1 Woche
Plan Gruppe für digitale Kommunikation GmbH & Co. KG Munich, Deutschland· (Senior) Project Manager (all genders) · Heute schon erfolgreich sein und sich gleichzeitig zukunftsfähig aufzustellen, das ist im digitalen Zeitalter für Unternehmen und Marken wichtiger als je zuvor. Wir unterstützen unsere Kunden bei dieser Herausforderung indem wir ihnen h ...
-
Project Management
vor 2 Wochen
ANMA RECRUITMENT Munich, DeutschlandOur client is a company that has been specialising in **managing competitions for international architectural projects** for over 15 years. · It enables internationally renowned architectural practices to take part in ambitious projects in Europe and **particularly in France** (c ...
-
Project Manager
vor 2 Wochen
MCGM [Management Consulting Group] GmbH Munich, DeutschlandWir suchen Dich als Project Manager (m/w/d) · für die Managementberatung in der Restrukturierung · Du willst etwas bewegen, begegnest Herausforderungen mit strategischem Weitblick und bleibst pragmatisch in der Umsetzung? Dann bist du bei uns richtig · Als Experte für die Restruk ...
-
Project Manager
vor 2 Wochen
thinX GmbH Munich, Deutschland· Über thinX · Wir sind eine innovative Unternehmensberatung mit Sitz in München und Augsburg. Für unsere Kunden sind wir Challenger, Sparringspartner und Wegweiser. Aber auch Umsetzer, Manager und Macher. Mit dieser unschlagbaren Kombination sorgen wir für wichtige Impulse und ...
-
Project Manager
vor 2 Wochen
thinX GmbH Munich, DeutschlandJob Description · Über thinX · Wir sind eine innovative Unternehmensberatung mit Sitz in München und Augsburg. Für unsere Kunden sind wir Challenger, Sparringspartner und Wegweiser. Aber auch Umsetzer, Manager und Macher. Mit dieser unschlagbaren Kombination sorgen wir für wicht ...
-
Project Manager
vor 3 Wochen
Tétris Projects Munich, DeutschlandJob ID: REQ273833 · Ihre Aufgaben · Nach Einarbeitung eigenständige Durchführung von Technical Due Diligences (TDDs) für alle Nutzungsklassen (u. a. Bürogebäude, Produktion- und Logistikstandorte, Pflegeheime etc.), insbesondere im Rahmen von An- und Verkäufen oder Finanzierungen ...
-
Project Manager
vor 4 Tagen
Plan Gruppe für digitale Kommunikation GmbH & Co. KG Munich, Deutschland· (Senior) Project Manager (all genders) · Heute schon erfolgreich sein und sich gleichzeitig zukunftsfähig aufzustellen, das ist im digitalen Zeitalter für Unternehmen und Marken wichtiger als je zuvor. Wir unterstützen unsere Kunden bei dieser Herausforderung indem wir ihnen h ...
-
Project Manager
vor 2 Wochen
eservice Netz Munich, Deutschland NebenberuflichE.ON SE | Befristet | Voll- oder Teilzeit · E.ON ist einer der größten europäischen Betreiber von Energienetzen und Energieinfrastruktur sowie Anbieter innovativer Energielösungen. Unsere Mitarbeitenden arbeiten stetig daran, eine CO2-freie, digitale Energiewelt aufzubauen und u ...
-
Project Manager
vor 3 Wochen
BAUER Elektroanlagen München, Deutschland GanztagsProjektleiter (m/w/d) Photovoltaik und erneuerbare Energien Festanstellung, Vollzeit · Buchbach, München, Landshut Ein spannender Job. Von der Elektrotechnik über nachhaltige Energiewirtschaft, Sicherheits- und Datentechnik bis zur Gebäudeautomation. Diese spannenden Aufgaben er ...
-
Project Manager
vor 3 Wochen
Stadtwerke München München, DeutschlandDie Stadtwerke München halten München rund um die Uhr am Laufen. Unsere Projekte genießen hohes Ansehen und werden interdisziplinär umgesetzt. Das Team "Projektsteuerung und Standardisierung" ist im Bereich der Stabsstelle "Ressortkoordination" platziert. Ziel ist es, insbesonder ...
-
Project Manager
vor 1 Woche
HR4YOU Munich, DeutschlandGlobal. Agile. Digital. · Die RLE Mobility GmbH & Co KG sucht ab sofort eine(n) · Project Manager (m/w/d) Funktionale Sicherheit (ISO 26262) · München Ihre Tätigkeiten · Verantwortlich für die erfolgreiche Planung und Durchführung von FuSi-Projekten im RLE- und Kundenumfeld · ...
-
Project Manager
vor 2 Wochen
BayWa AG Munich, Deutschland GanztagsUnternehmensbeschreibung · Die BayWa ist ein weltweit tätiger Konzern mit den Kernsegmenten Agrar, Energie und Bau sowie dem Entwicklungssegment Innovation & Digitalisierung. Als globaler Player entwickelt sie führende Lösungen und werthaltige Projekte für die Grundbedürfnisse E ...
Regulatory Affairs Project Manager - Munich, Deutschland - Leaman Life Sciences
Beschreibung
Regulatory Affairs Project Manager
Company Overview
Boutique Regulatory Consulting services company
Based in Munich, Germany
Provide their clients a unique and tailor-made support service with European and US regulatory requirements.
Offering expert guidance and know-how to optimise the time to market for your products.
Established for over 15 years and have over 500 clients in Europe, North America, Japan, Australia, and Asia – very international office – giving you
They perform over 150 Scientific Advice meetings per year and have filed more than 50 complete fully electronic submissions to the EMA and FDA in the past years.
Their mission is to ensure that patients get access to good medicines without unnecessary delay.
Primary Objectives:
This position cover project management of regulatory activities from early development, ie pre-clinical scientific advice to Project Management of dossier preparation for MAA, BLA & NDA filings.
Tasks & Responsibilities:
Manage EU and FDA Marketing Authorisation Application procedures including:
Preparation of Module 1 documentation.
Assignment and management of team resources.
Co-ordination of Module 2 & 3.
Tracking Modules 4 & 5.
Preparation and Track Project Plans.
Interaction with Regulatory Agencies on behalf of Clients before, during and after approval.
Management of MAA procedures on behalf of clients.
Provide Regulatory Advice to Clients
Prepare and manage project plans.
Request scientific advice meetings on behalf of clients including preparation of supportive documentation.
majority of our work is pre-approval
we are focussing primarily on novel products.
Reg project management 8-10+ years.
Manage EU and FDA Marketing Authorisation Application (MAA) and BLA (biologics experience).
Pre-approval experience in regulatory requirements for development of novel products, NAS, Biologics, ATMPs, Gene therapies
Regulatory advice to clients.
Regulatory clinical experience.
A minimum of 3 days per week (every week) is a must.
Such candidates are most likely currently working in biotech companies.
![MCGM [Management Consulting Group] GmbH](https://cdn-dynamic.talent.com/ajax/img/get-logo.php?empcode=clickcast-linkedin-emea&empname=MCGM [Management Consulting Group] GmbH&v=024){kind=logo}
Nutzer der Berufsbezeichnung Regulatory Affairs Project Manager in Munich
-
Ross Brown
Fulbright Germany Research Grantee
-
Florian Neumeier
Healthcare enthusiast
-
J MN
Executive Creative Director
-
tanja mathyssen
Global Travel and Expense Manager
-
Gaurav Dudhgavli
Automotive chassis Vehicle dynamics
-
Rameshkumar egambaram
Environmental, Sustainability, water treatment