- Optimierung bestehender Validierungskonzepte und deren Weiterentwicklung
- Sicherstellung der Einhaltung von internen und gesetzlichen GMP-Vorschriften hinsichtlich Prozess-, Reinigungs- und Methoden-Validierung
- Erhebung des unternehmensweiten Validierungsstatus in Form von Berichten sowie Bereitstellung der Ergebnisse
- Definition und Bewertung relevanter Kennzahlen
- Unterstützung der Fachabteilungen (Qualitätskontrolle, Produktion, Technik) bei der Dokumentaiton von Validierungen
- Ansprechpartner (w/m/d) bei Audits oder anderen fachlichen Prüfungen
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern und Abteilungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der Validierung von Prozessen und analytischen Methoden, z.B. ICH-Guideline
- Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen, z.B. AMG, AMWHV, EU-GMP, cGMP FDA
- Erfahrung in der Validierung von Produktions- und Reinigungsprozessen sowie analytischen Methoden wünschenswert
- Strukturierte Arbeitsweise, Team- und Durchsetzungsfähigkeit
- Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse
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Validation Manager
vor 3 Wochen
expertum GmbH Reutlingen, DeutschlandValidation Manager (m/w/d) - GMP-Umfeld Aufgrund der umfassenden Erfahrung im deutschen Arbeitsmarkt, vertrauen namhafte und zukunftsstarke Unternehmen seit 30 Jahren dem Personalservice der expertum Gruppe. Wir bringen die Vorstellungen und Wünsche exzellenter Kandidaten mit den ...
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Validation Manager Complete Vehicle
vor 3 Wochen
Magna Sindelfingen, Deutschland FestanstellungÜber uns · Wir haben eine Zukunft vor Augen, in der wir ohne Grenzen leben und uns frei bewegen können. Deshalb entwickeln wir Technologien, Systeme und Konzepte, die Fahrzeuge sicherer und sauberer machen – für unsere Gesellschaft, den Planeten und vor allem uns Menschen. · Forw ...
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Validation Manager Complete Vehicle
vor 3 Wochen
Magna International Inc. Sindelfingen, DeutschlandÜber uns · Wir haben eine Zukunft vor Augen, in der wir ohne Grenzen leben und uns frei bewegen können. Deshalb entwickeln wir Technologien, Systeme und Konzepte, die Fahrzeuge sicherer und sauberer machen – für unsere Gesellschaft, den Planeten und vor allem uns Menschen. · Forw ...
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Production Technology Strategist Tools
vor 3 Wochen
Walter Tools Tübingen, Deutschland GanztagsWalter is recruiting for a · Production Technology Strategist Tools (m/f/d) · Locations: Tübingen, Bursa, USA · Your Responsibilities: · An essential part of your tasks will be the continuous improvement of process reliability, productivity of production processes & product q ...
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Job in Germany: Data and AI/ML Engineer
vor 2 Wochen
CureVac Corporate Services GmbH Tübingen, DeutschlandDesign. Progress. Together. · CureVac Corporate Services GmbH, a wholly owned subsidiary of CureVac SE, combines the central functions of the CureVac business group. CureVac is a global biopharmaceutical company in the field of mRNA technology, with more than 20 years of experti ...
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Lims Administrator
vor 3 Wochen
NMI Naturwissenschaftliches und Medizinisches Institut an der Universität Tübingen Reutlingen, Deutschland**LIMS Administrator (M/F/d)***: · Situated within the Pharma · - and Biotechnology department at the NMI, our department develops innovative screening methods for biomarker discovery and infectious disease research. We are in the process of establishing a Laboratory Information ...
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Robert Bosch GmbH Kusterdingen, DeutschlandCompany Description · Bosch Sensortec GmbH develops and markets key technologies in consumer electronics - micro-electro-mechanical sensors (MEMS), solutions and systems for smartphone applications, tablets, video game consoles, wearables, and the Internet of things. The sensors ...
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Internship in Sales
vor 3 Wochen
Robert Bosch GmbH Kusterdingen, Deutschland PraktikumSHIPCompany Description · Bosch Sensortec GmbH develops and markets key technologies in consumer electronics - micro-electro-mechanical sensors (MEMS), solutions and systems for smartphone applications, tablets, video game consoles, wearables, and the Internet of things. The sensors ...
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Internship in Sales
vor 3 Wochen
Bosch Kusterdingen, Deutschland GanztagsJob Description · During your internship, you will support the development and implementation of a cloud-based CRM system from a business perspective. · You will work closely with cross-functional teams in an agile project environment. · Furthermore, you will also evaluate requir ...
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Bosch Kusterdingen, Deutschland NebenberuflichJob Description · We are searching for a working student who helps us in our technical documentation of our everyday work during MEMS mass manufacturing. We at BST/EAS-M are working as MEMS series support and help collecting and interpreting data, connecting with experts and sale ...
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Internship in Sales
vor 3 Wochen
Bosch Sensortec GmbH Kusterdingen, Deutschland GanztagsInternship in Sales - Introduction of Cloud Based CRM System · Gerhard-Kindler-Straße 9, 72770 Kusterdingen, Germany · Full-time · Bosch Sensortec GmbH · Company Description · Bosch Sensortec GmbH develops and markets key technologies in consumer electronics – micro-electro-mecha ...
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Bosch Sensortec GmbH Kusterdingen, Deutschland NebenberuflichWorking Student in Technical Documentation and Showroom Support in MEMS Manufacturing (f/m/div.) · Gerhard-Kindler-Straße 9, 72770 Kusterdingen, Germany · Part-time · Bosch Sensortec GmbH · Company Description · Bosch Sensortec GmbH develops and markets key technologies in consum ...
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Validation Officer/validierungsingenieur
vor 2 Wochen
Perrigo Herrenberg, Deutschland**Übersicht der Beschreibung**: · **Verantwortungsbereich der Funktion**: · Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing Quality, Affordable Self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. · We are looking for a Validation Offic ...
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Robert Bosch GmbH Kusterdingen, Deutschland GanztagsCompany Description Bosch Sensortec GmbH develops and markets key technologies in consumer electronics - micro-electro-mechanical sensors (MEMS), solutions and systems for smartphone applications, tablets, video game consoles, wearables, and the Internet of things. The sensors en ...
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Systems Support Specialist
vor 3 Wochen
Perrigo Herrenberg, Deutschland**Description Overview**: · We have an exciting opportunity to join the team as a **Systems Support Specialist** (M/F/d) in Herrenberg. · In this role you will support standard/cGMP qualified infrastructure systems based on innovative and industry-standard solutions. · **Scope of ...
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Location Supervisor
vor 1 Woche
Tesla Germany GmbH Holzgerlingen, DeutschlandAs the Store Supervisor, you are a high-performing, energetic member of the leadership team in your market, reporting to the Store/Area Manager in your country, and responsible for flawless execution of your location hitting all targets. You have shown an aptitude and bias toward ...
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Internship Inhouse Studio
vor 2 Wochen
HUGO BOSS AG Metzingen, Deutschland PraktikumSHIPAt HUGO BOSS, you have the opportunity to contribute your personality, ideas and creativity - because only when we break new ground together can we create something unique. Become part of our team of more than employees worldwide and shape your future at HUGO BOSS · To support ou ...
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Internship Inhouse Studio
vor 3 Wochen
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Internship Innovation
vor 2 Wochen
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L1 Desktop Support Technician
vor 3 Wochen
FST Metzingen, DeutschlandLanguage requirements: Native German Speaker · Other requirements: · Experience with OracleXStore.(mandatory) · Valid work permit, technician needs to be available at · least 6 months. · We are looking for a Technician to support a customer location in Metzingen. This role requir ...
Quality Manager Validation - Tübingen, Deutschland - Johannes Pelzer - Interim Recruiting
Beschreibung
Die CureVac Manufacturing GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.
Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als
Quality Manager (w/m/d) Validation & Qualification (w/m/d)
Aufgaben
Qualifikation
Benefits
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.
Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNApeople Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.
