- Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) –
- Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product Development
- Develop and maintain Phase appropriate Quality systems
- Provide Quality oversight to the Product Development organisation for New Product Introduction, encompassing CSL and CMO manufactured and tested clincial material for Phase 1 & 2 and Phase 3 (where determined)
- Primary representative for R&D Quality in site quality management forums and discussions
- Manage the R&D quality unit to provide change control, batch technical release, deviation management and risk management functions for Product Development in Marburg and Bern
- Provide QA disposition on R&D deviations/CAPAs and Investigations for R&D clinical materials
- Accountable for the QA team for the technical review and disposition of non- clinical toxicological material and clinical material
- Management of the R&D self inspection schedule for R&D functional areas
- Assist with 3rd Party Quality audits as required to support Product Development
- Drive and implement Quality Continuous Improvement Projects
- Develop and build strong business relationships with local and global quality sites where manufacturing operations and shared between sites.
- Develop Quality Key Indicators with key PD stakeholders to ensure effectiveness of quality systems within Product Development
- Attend and provide Quality oversight for Core Project Teams representing Quality for new Product Development projects as required
- Manage performance and development of R&D Quality Advisors
- Educate and inform R&D on international trends in quality and compliance in the pharmaceutical industry as they relate to biotechnology product development
- Develop and implement "Quality on the Floor" culture
- Bachelor degree or Master degree
- Experience in pharmaceutical manufacturing is highly desirable
- Sound knowledge of GxP, domestic & international regulation, processes & registered condition
- Experience and knowledge in the application of Quality Systems
- Previous experience with personnel management
- English language fluency, German language is a plus
-
Senior Manager, R&D Quality
vor 3 Wochen
CSL Behring Marburg, Deutschland GanztagsFor our R&D; Quality Management in Marburg we are currently looking for a: · Senior Manager, R&D; Quality (m/f/d) – R · (fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: Jetzt bewerben) · What you can expect: · Manage integration of R&D; quality systems, policies and ...
-
Senior Manager, R&D Quality
vor 3 Tagen
CSL Marburg, Deutschland GanztagsFor our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a: · Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: What you can expect: · Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with ...
-
QA Manager R&D Quality m/f/x
vor 3 Wochen
CSL Behring Marburg, Deutschland GanztagsFür unsere Abteilung Quality in Marburg suchen wir aktuell einen QA Manager R&D Quality m/f/x R Vollzeit/ unbefristet / E13T / Ausschreibungsende: Aufgaben Quality Lead in CMC Team für new product introduction Projekte Erstellung der Quality Strategy und Qualitätleiter in klinisc ...
-
QA Manager R&D Quality m/f/x
vor 3 Tagen
CSL Marburg, Deutschland GanztagsFür unsere Abteilung Quality in Marburg suchen wir aktuell einen · QA Manager R&D Quality m/f/x · R-228700 · (Vollzeit/ unbefristet / E13T / Ausschreibungsende: · Aufgaben · Quality Lead in CMC Team für new product introduction Projekte · Erstellung der Quality Strategy und Qual ...
-
QA Manager R&D Quality m/f/x
vor 3 Wochen
CSL Behring Marburg, Deutschland GanztagsFür unsere Abteilung Quality in Marburg suchen wir aktuell einen · QA Manager R&D; Quality m/f/x · R-228700 · (Vollzeit/ unbefristet / E13T / Ausschreibungsende: Jetzt bewerben) · Aufgaben · Quality Lead in CMC Team für new product introduction Projekte · Erstellung der Quality S ...
-
Head (F/m/d) of R&d for Specialty Laboratory
vor 2 Wochen
Siemens Healthineers Marburg an der Lahn, DeutschlandDo you want to help create the future of healthcare? Our name, Siemens Healthineers, was selected to honor our people who dedicate their energy and passion to this cause. It reflects their pioneering spirit combined with our long history of engineering in the ever-evolving health ...
-
dasJOBKONZEPT - Rita Neidhardt Marburg, DeutschlandZur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n · JOBCOACH / PÄDAGOGISCHE/N MITARBEITER/IN (M/W/D) · IHRE AUFGABEN SIND: · * Vermittlungsorientiertes Coaching und Beratung für den Arbeits- und Ausbildungsmarkt · * Erarbeitung und Unterstützung bei de ...
-
Administrative Assistenz 2 R&d
vor 1 Woche
Persoplan Gesellschaft für Personaldienstleistungen mbH Marburg an der Lahn, DeutschlandAdministrative Assistenz 2 R&D (M/W/D) · **Bei Persoplan zu arbeiten ist ebenso spannend wie anspruchsvoll...**: · Für unseren Kunden in Marburg suchen wir Sie... · **Persönliche und fachliche Voraussetzungen**: · - kaufmännische Ausbildung · - sehr gute MS Office Kenntnisse · - ...
-
Verwaltungsangestellte/-r (M/w/d)
vor 3 Wochen
Evangelische Kirche in Hessen und Nassau Biedenkopf, DeutschlandEKHN Stellenbörse Ausschreibungsnummer _ · - (Bei Kommunikation mit der Stellenbörse bitte unbedingt angeben)_ · **Stellenausschreibung für eine Stelle als Verwaltungskraft in einem Gemeindebüro: · **Die Evangelischen Kirchengemeinden Diedenshausen, Erdhausen, Gladenbach, · Morns ...
-
LINDE + WIEMANN SE & Co. KG Dillenburg, DeutschlandLINDE + WIEMANN mit Hauptsitz im mittelhessischen Dillenburg ist ein inhabergeführtes, mittelständisches Familienunternehmen mit internationaler Präsenz. Seit über 80 Jahren beliefern wir als Partner der internationalen Automobilindustrie die weltweit agierenden Fahrzeugherst ...
-
Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
vor 3 Tagen
Zimmer Biomet Eschbach, Deutschland ExternalJOB DESCRIPTION Wir bei Zimmer Biomet glauben daran, dass wir die Grenzen der Innovation verschieben und unseren Auftrag vorantreiben können. Als weltweit führender Medizintechnikanbieter verbessert Zimmer Biomet mit seinen Produkten und Technologien seit fast 100 Jahren alle 8 ...
-
LINDE + WIEMANN SE & Co. KG Dillenburg, DeutschlandLINDE + WIEMANN mit Hauptsitz im mittelhessischen Dillenburg ist ein inhabergeführtes, mittelständisches Familienunternehmen mit internationaler Präsenz. Seit über 80 Jahren beliefern wir als Partner der internationalen Automobilindustrie die weltweit agierenden Fahrzeugherst ...
-
LINDE + WIEMANN SE & Co. KG Dillenburg, Deutschland· LINDE + WIEMANN · mit Hauptsitz im mittelhessischen Dillenburg ist ein inhabergeführtes, mittelständisches Familienunternehmen mit internationaler Präsenz. Seit über 80 Jahren beliefern wir als Partner der internationalen Automobilindustrie die weltweit agierenden Fahrzeugh ...
-
Zimmer Biomet Eschbach, Deutschland GanztagsWir bei Zimmer Biomet glauben daran, dass wir die Grenzen der Innovation verschieben und unseren Auftrag vorantreiben können. Als weltweit führender Medizintechnikanbieter verbessert Zimmer Biomet mit seinen Produkten und Technologien seit fast 100 Jahren alle 8 Sekunden die Mobi ...
-
mbi Wetzlar, DeutschlandSie haben eine Leidenschaft für die Qualität und das Testen von Softwareprodukten? · Sie haben Freude daran sich detailliert in komplexe Softwareprodukte einzuarbeiten? · Dann werden Sie Mitglied unseres Teams als Softwaretester. · Ihre Aufgaben · Planung, Erstellung und Durchfüh ...
-
Principal Toxicologist, Risk Assessment
vor 1 Woche
CSL Behring Marburg, Deutschland GanztagsFor our Research department, we are looking for a · Principal Toxicologist, Risk Assessment (m/f/x) · R · Fulltime / permanent / non-tariff · The Opportunity · As Principal Toxicologist you will be responsible for preparing risk assessments (medical/pharmacological/toxicologica ...
-
Director, CMC
vor 3 Wochen
CSL Behring Marburg, Deutschland contingentWorkFor our Biopharmaceutical Product Development (CMC) department, we are looking for a · Director, CMC (Recombinant Proteins) (m/f/x) · Fulltime / permanent/ non-tariff · R-228207 · The Opportunity · As Director, CMC (Recombinant Proteins) you will lead specific Product Development ...
-
Senior Manager Downstream Development
vor 2 Wochen
CSL Behring Marburg, Deutschland GanztagsFor our Recombinant Process Development department, we are looking for a · Senior Manager – Downstream Development (m/f/x) · Fulltime / permanent/ non-tariff · R-233600 · The Opportunity · Join CSL Innovation ́s Recombinant Process Development team. We seek an enthusiastic, goal- ...
-
Manager Quality Control Marburg
vor 3 Wochen
CSL Behring Marburg, Deutschland GanztagsFür unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen · Senior Manager Quality Control Marburg - Microbiology (m/w/x) - R-228886 · (Vollzeit / unbefristet / AT Level 7) · Rolle: · Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von A ...
-
Head of QPPV Office and PV Intelligence
vor 1 Woche
CSL Behring Marburg, Deutschland GanztagsFor our GSPV department, we are looking for a · Head of QPPV Office and PV Intelligence (m/f/x) · R · Fulltime / permanent / non-tariff · The Opportunity · As Head of QPPV Office and PV Intelligence you will be responsible for the direction and management of the QPPV office tea ...
Senior Manager, R&D Quality - Marburg, Deutschland - CSL Behring
Beschreibung
What you can expect
What you bring
Our Benefits
We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL.
About CSL Behring
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.
