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Marburg an der Lahn

    Senior Manager, R&D Quality - Marburg, Deutschland - CSL

    CSL
    Default job background
    Ganztags
    Beschreibung
  • For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a:
  • Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: What you can expect:
  • Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product Development
  • Develop and maintain Phase appropriate Quality systems
  • Provide Quality overisght to the Product Development organisation for New Product Introduction, encompassing CSL and CMO manufactured and tested clincial material for Phase 1 & 2 and Phase 3 (where determined)
  • Primary representative for R&D Quality in site quality management forums and discussions
  • Manage the R&D quality unit to provide change control, batch technical release, deviation management and risk management functions for Product Development in Marburg and Bern
  • Provide QA disposition on R&D deviations/CAPAs and Investigations for R&D clinical materials
  • Accountable for the QA team for the technical review and disposition of non- clinical toxicological material and clinical material
  • Management of the R&D self inspection schedule for R&D functional areas
  • Assist with 3rd Party Quality audits as required to support Product Development
  • Drive and implement Quality Continuous Improvement Projects
  • Develop and build strong business relationships with local and global quality sites where manufacturing operations and shared between sites.
  • Develop Quality Key Indicators with key PD stakeholders to ensure effectiveness of quality systems within Product Development
  • Attend and provide Quality oversight for Core Project Teams representing Quality for new Product Development projects as required
  • Manage performance and development of R&D Quality Advisors
  • Educate and inform R&D on international trends in quality and compliance in the pharmaceutical industry as they relate to biotechnology product development
  • Develop and implement "Quality on the Floor" culture
  • What you bring:
  • Bachelor degree or Master degree
  • Experience in pharmaceutical manufacturing is highly desirable
  • Sound knowledge of GxP, domestic & international regulation, processes & registered condition
  • Experience and knowledge in the application of Quality Systems
  • Previous experience with personnel management
  • English language fluency, German language is a plus
  • If you are interested in this challenging position, please apply via our website. For further information, please contact Mandy Jergovic or Mareike Hammerstaedt, Senior Talent Acquisition Partner.
  • Our Benefits

    We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you.



  • CSL Behring Marburg, Deutschland Ganztags

    For our R&D; Quality Management in Marburg we are currently looking for a: · Senior Manager, R&D; Quality (m/f/d) – R · (fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: Jetzt bewerben) · What you can expect: · Manage integration of R&D; quality systems, policies and ...


  • CSL Behring Marburg, Deutschland regularEmployment

    · • For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a: · • Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – · R fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: What you can expect · • Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in l ...


  • Siemens Healthineers Marburg an der Lahn, Deutschland

    Do you want to help create the future of healthcare? Our name, Siemens Healthineers, was selected to honor our people who dedicate their energy and passion to this cause. It reflects their pioneering spirit combined with our long history of engineering in the ever-evolving health ...


  • CSL Marburg, Deutschland Ganztags

    Für unsere Abteilung Quality in Marburg suchen wir aktuell einen · QA Manager R&D Quality m/f/x · R-228700 · (Vollzeit/ unbefristet / E13T / Ausschreibungsende: · Aufgaben · Quality Lead in CMC Team für new product introduction Projekte · Erstellung der Quality Strategy und Qual ...


  • CSL Behring Marburg, Deutschland Ganztags

    Für unsere Abteilung Quality in Marburg suchen wir aktuell einen QA Manager R&D Quality m/f/x R Vollzeit/ unbefristet / E13T / Ausschreibungsende: Aufgaben Quality Lead in CMC Team für new product introduction Projekte Erstellung der Quality Strategy und Qualitätleiter in klinisc ...


  • CSL Behring Marburg, Deutschland Ganztags

    Für unsere Abteilung Quality in Marburg suchen wir aktuell einen · QA Manager R&D; Quality m/f/x · R-228700 · (Vollzeit/ unbefristet / E13T / Ausschreibungsende: Jetzt bewerben) · Aufgaben · Quality Lead in CMC Team für new product introduction Projekte · Erstellung der Quality S ...


  • CSL Behring Marburg, Deutschland

    Für unsere Abteilung Quality in Marburg suchen wir aktuell einen · QA Manager R&D Quality m/f/x · R- · (Vollzeit/ unbefristet / E13T / Ausschreibungsende: ) · Aufgaben · Quality Lead in CMC Team für new product introduction Projekte · Erstellung der Quality Strategy und Quali ...


  • Evangelische Kirche in Hessen und Nassau Biedenkopf, Deutschland

    EKHN Stellenbörse Ausschreibungsnummer _ · - (Bei Kommunikation mit der Stellenbörse bitte unbedingt angeben)_ · **Stellenausschreibung für eine Stelle als Verwaltungskraft in einem Gemeindebüro: · **Die Evangelischen Kirchengemeinden Diedenshausen, Erdhausen, Gladenbach, · Morns ...


  • Persoplan Gesellschaft für Personaldienstleistungen mbH Marburg an der Lahn, Deutschland

    Administrative Assistenz 2 R&D (M/W/D) · **Bei Persoplan zu arbeiten ist ebenso spannend wie anspruchsvoll...**: · Für unseren Kunden in Marburg suchen wir Sie... · **Persönliche und fachliche Voraussetzungen**: · - kaufmännische Ausbildung · - sehr gute MS Office Kenntnisse · - ...


  • Magistrat der Stadt Kirchhain Kirchhain, Deutschland

    Sie haben Interesse an spannenden Aufgaben, sind kreativ und haben Organisationstalent? · Sie möchten gerne in einem engagierten Team mitarbeiten und Kirchhain als Marktstadt proaktiv mitgestalten? · Dann haben wir hier genau das Richtige für Sie: · Zur Verstärkung unseres Teams ...


  • thyssenkrupp Bilstein GmbH Mandern, Deutschland

    **Aufgaben**: · - Du unterstützt bei der Erarbeitung von Prozessstandards und den entsprechenden Dokumentationen. · - Du pflegst Daten von Prozessflüssen, Produktionslenkungsplänen und Freigabeprotokollen im Bilstein-Daten-Management-System (BDMS). · - Du entwickelst konkrete Ums ...


  • Corteva Agriscience Eschbach, Deutschland Ganztags

    Description · Corteva AgriscienceTM, the world's first dedicated agriculture start-up, serves to enrich the lives of those who produce and those who consume, ensuring progress for generations to come. Our employees fulfill this purpose everyday by building/participating in an in ...


  • Avnet Eschbach, Deutschland

    Avnet Embedded · Was Dich erwartet: · - Erstellung von Prüfplänen und Prüfanweisungen für ein breitgefächertes Produktspektrum in unserem Wareneingang in Zusammenarbeit mit der Fachabteilung · - Dokumentation des Anlieferzustands (Bilder, Bauteile und Verpackung) · - Festlegen un ...


  • Medizinisches Versorgungszentrum Schwalm-Eder Schwalmstadt, Deutschland

    **MFA - Medizinische(r) Fachangestellte(r) (w/m/d) für unsere Urologie**: · Asklepios MVZ Schwalm-Eder · Schwalmstadt · Berufserfahrung (Junior Level) · Berufserfahrung · Krankenpflege, Altenpflege, Therapie · Technische Berufe (Sonstige) · Voll/Teilzeit · **ASKLEPIOS **Als einer ...


  • CSL Behring Marburg an der Lahn, Deutschland

    Für unsere Abteilung **Bereich Quality Assurance** in Marburg suchen wir aktuell einen · **Quality on the Floor Person - Filling (m/w/d) - R-211351** · (Vollzeit / unbefristet / Tarif) · Aufgaben · - Überprüfen von kritischen Prozessschritten vor Ort (inkl. der jeweiligen Dokumen ...


  • CSL Behring Marburg an der Lahn, Deutschland

    **Purpose** · The Ethics & Compliance Officer Europe (Germany, Benelux, Nordics + clustered affiliates and distributor markets managed by CSL Business Units in Germany, Benelux, Nordics - collectively Europe Sub-Region) is responsible for implementing strategic goals, planning ef ...

  • GSK

    HR Site Lead

    vor 2 Wochen


    GSK Marburg an der Lahn, Deutschland

    **Site Name**: Marburg - Office · **Posted Date**: May · We make and supply medicines and vaccines all around the globe and our teams own every production stage, from creating quality products at our manufacturing sites to designing effective supply forecasting and regulatory in ...


  • Gemeinde Reiskirchen Reiskirchen, Deutschland

    Die Gemeinde Reiskirchen ist eine moderne, innovative und gut organisierte Verwaltung im Landkreis Gießen mit Einwohnern in zentraler Lage und mit direkter Autobahnanbindung. Die Gemeinde Reiskirchen beschäftigt derzeit ca. 145 Personen in den Bereichen der öffentlichen Verwaltun ...


  • GSK Marburg an der Lahn, Deutschland

    **Site Name**: Belgium-Wavre, Canada - Quebec - Montreal - Queen Street, Dresden, Godollo, Hamilton Montana, Italy - Rosia, Marburg - Office, Marietta PA, Saint-Amand-les-Eaux, UK - London - Brentford · **Posted Date**: Apr · **Operational Engineering Lead Vaccines Manufacturing ...

  • ARWA Personaldienstleistungen GmbH

    Maszynista Specjalista

    vor 3 Wochen


    ARWA Personaldienstleistungen GmbH Biedenkopf, Deutschland

    ARWA Personaldienstleistungen GmbH oznacza: · A - Atrakcyjnego pracodawcę. · R - Respekt-traktowanie innych z szacunkiem. · W - Pracowników o silnej woli. · A - Doskonałą obsługę. · Praca w Niemczech Miejsce pracy znajduje się w: Biedenkopf · Zachęcamy do kontaktu telefonicznego ...