Manager Quality Control Marburg - CSL Behring

CSL Behring Marburg, Deutschland

vor 1 Woche

Ganztags Oberes Management / Beratung

Beschreibung

Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen

Senior Manager Quality Control Marburg - Microbiology (m/w/x) - R-228886

(Vollzeit / unbefristet / AT Level 7)

Rolle:

Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-Regularien
Führung des Laborpersonals
Fachliche Verantwortung für die Analysenmethoden
"Leiter der Qualitätskontrolle" nach AMWHV

Ihre Aufgaben:

Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Prüfungen an In-Prozess-Kontrollen, Wirkstoffen und Endprodukt
Planung, Steuerung und Reporting der Performance des Labors
LdQ entsprechend § 12 AMWHV
Fachlicher Experte für den geführten Laborbereich (wissenschaftliche / technische Leitung des Labors)
Vertretung des Labors gegenüber Behörden und bei Audits
Planung und Ausführung von Untersuchungen / Studien, die einen fachlichen Schwerpunkt im Verantwortungsbereich haben (z.B. bei Auffälligkeiten in den Produktionsbetrieben oder bei der Bearbeitung von Abweichungen und PTRs)
Führung der laborspezifischen Dokumentationssysteme (SOPs, Prüfanweisungen, Durchführungsprotokolle, etc.)
Optimieren der Arbeitsabläufe im Labor unter Berücksichtigung der Entwicklung des Produktportfolios, kosten- und qualitätsrelevanter Aspekte, gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, Optimierungspotential in der eigenen Organisation
Personalbedarfsplanung sowie Personaleinsatzplanung und Personalbestandskontrolle im Verantwortungsbereich
Führen der unterstellten Mitarbeiter entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens
Planen und Kontrolle des Budgets für den Verantwortungsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten und dem Controlling und ggf. Ergreifen von geeigneten Korrekturmaßnahmen bei Soll-/Ist-Abweichungen.
Sicherstellen der Einhaltung interner und gesetzlicher Regelungen zu Arbeitssicherheit und Arbeitsschutz
Führung von fachspezifischen Projekten und Mitarbeit bei internen, standortweiten oder globalen Projekten

Qualifikationen

Bachelor-Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin (Biologie, Mikrobiologie, Chemie usw.) mit fundierten mikrobiologischen Kenntnissen; höherer Abschluss bevorzugt
Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen und biologischen, chemischen oder biochemischen Analytik im pharmazeutischen/medizinischen GMP-Umfeld
Nachgewiesene Management-/Führungserfahrung
Kenntnisse über Testmethoden und Methodenvalidierung
Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Our Benefits

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