- Sachkundige Person (QP) gemäß § 15 TAMG / Artikel 97 der EU Verordnung 2019/6:
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung, Abfüllung und Prüfung einer jeden Charge / eines jeden Tierarzneimittels
- Gewährleisten und Zertifizieren der cGMP-Compliance und Zulassungskonformität der Tierarzneimittel
- Bewertung, Freigabe und Zertifizierung von Tierarzneimitteln als QP für den Markt gemäß Annex 16 des EU GMP Leitfadens
- Verantwortung als Subsystem Owner "Product Release":
- Sicherstellung aktueller cGMP, Weiterentwicklung, Um- und Durchsetzung für das Qualitätssystem
- Erstellung bereichsspezifischer SOPs
- Erstellung von QP Statements / QP Declarations
- Mitwirkung an Projekten zu Transfers und Optimierungen von Produkten / Methoden
- Unterstützung des Bereiches QA Operations, insbesondere bei Selbstinspektionen, Quality Oversight, Batch Record Review, Reklamationen, Abweichungsuntersuchungen, Änderungsanträgen
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung von qualitätsrelevanten Kennzahlen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. Teilnahme an Audits
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (vorzugsweise Pharmazie) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung in einschlägiger Fachrichtung (z.B. Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie)
- Qualifikation als Sachkundige Person, Sachkenntnis nach § 17 TAMG / Artikel 97 der EU-Verordnung 2019/6
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit entsprechenden Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen sowie sehr gute Kenntnisse im Bereich der aseptischen Arzneimittelherstellung und -prüfung
- Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
- Prozessverständnis und Erfahrung im Umgang mit Problemlösungstechniken
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-
Qualified Person
vor 2 Tagen
Vet Pharma Friesoythe GmbH Friesoythe, DeutschlandWir sind stolz darauf, unterschiedliche Talente und motivierte Menschen bei uns zu begrüßen. Wir fördern Ideenvielfalt und ein respektvolles, offenes Klima, in dem Mitarbeitende sich austauschen und gemeinsam an neuen Lösungen arbeiten. Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem C ...
-
Safety Health Officer
vor 1 Tag
Talent Source Cloppenburg, Deutschland: · **Location**: Germany, Cloppenburg (district) - Hybrid · **Schedule**: Freelance, FTE · CROMSOURCE is a growing international CRO dedicated to a quality-focused approach with a collaborative "one-team" culture, and we are looking for a dynamic person to join our in-house tea ...
-
Carl von Ossietzky Universität Oldenburg Oldenburg, Deutschland**Professorship in International Economics** · **salary scale W2 (M/F/x)** · commencing **1 April 2025**. · We are looking for a person who has established themselves as a theoretically sound and econometrically experienced researcher in the field of international economics. · Th ...
-
Research Assistant
vor 1 Tag
Carl von Ossietzky Universität Oldenburg Oldenburg, DeutschlandThe Pelagic Microbiology Group at the ICBM (Institute of Biology and Chemistry of the Marine Environment) of the University Oldenburg, Germany, offers a position as a · **Research Assistant (f/m/d)** · (salary according to E13 TV-L, 100%) · **as soon as possible** and limited unt ...
-
Head of QA Operations Pharma
vor 1 Stunde
WECO Experts GmbH Oldenburg, DeutschlandAls Head of Quality Assurance Operations (m/w/d) berichten Sie direkt an den Qualitätsleiter des Standorts. In dieser Schlüsselrolle sind Sie verantwortlich für die Führung eines Expertenteams, das die Einhaltung der cGMPs und internationalen Vorschriften (z. B. USA, EU) sicherst ...
-
Plant Operator and Maintenance Technician
vor 6 Stunden
ETA Personal GmbH Oldenburg, Deutschland GanztagsJob description: · Operation and monitoring of the power plant facilities · Execution of maintenance and repair work according to operational requirements · Proactive optimization of plant performance and rapid response to disturbances · Participation in shutdowns and revisions t ...
Qualified Person - Friesoythe, Deutschland - Vet Pharma Friesoythe GmbH
Beschreibung
Wir sind stolz darauf, unterschiedliche Talente und motivierte Menschen bei uns zu begrüßen. Wir fördern Ideenvielfalt und ein respektvolles, offenes Klima, in dem Mitarbeitende sich austauschen und gemeinsam an neuen Lösungen arbeiten. Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem Chancengleichheit und Vielfalt gelebt werden.