- Durchführung der Qualifizierung/Validierung unserer Computer Systeme (z.B. FabEagle Leitrechner) sowie computergestützte Systeme im Pharmaumfeld bei unseren Kunden (Deutschland, Europa, weltweit)
- Erstellung von GMP-Konzepten und Qualifizierungsdokumenten wie z. B. Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen, IQ- und OQ-Testplänen
- Unterstützung unserer Projektleiter/Manager bei der Planung der Qualifizierung/Validierung in den jeweiligen Projekten
- Optimierung der Arbeitsabläufe rund um die Validierungen und Unterstützung der Qualifizierungs-Aktivitäten von Computer Systemen
- Unterstützung des Teams beim Change Management und Einhaltung der Konformität GMP-relevanter Prozesse
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Vorgaben durch Einbringen von Vorschlägen und Anpassung der jeweiligen Dokumente
- Unterstützung des Teams/der Fachbereiche bei externen und internen Audits im GMP-Umfeld
- Du bist bei uns ein festes Teammitglied - deine Meinung, Ideen und Vorschläge sind uns sehr wichtig
- Wir setzen auf eine flache Organisationstruktur, kurze Kommunikationswege & ein offenes Umfeld
- Du bist ein festes Teammitglied – auf deine Meinung, Ideen und Vorschläge legen wir großen Wert
- Für die Entwicklung jedes einzelnen in unserem Team bieten wir ein umfangreiches Weiterbildungsangebot (fachlich & persönlich)
- Eine gelebte Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeits(zeit)modellen (hybrides Arbeiten/ Homeoffice) ist uns sehr wichtig, um allen Mitarbeitern die ideale Vereinbarung von Familie, Freizeit und Beruf zu ermöglichen
- Sport-/Teamevents stärken den Zusammenhalt im Team
- Bei wöchentlichen Massageterminen kannst Du kurz abschalten und neue Energie tanken
- Eine unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub
- Du hast eine abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen bzw. ingenieurwissenschaftlichem Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder in einer vergleichbaren Fachrichtung) mit erster Berufserfahrung
- Du bist mit den nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld vertraut (z.B. GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc.)
- Du übernimmst Verantwortung für deine Projekte und zeichnest dich durch eine sorgfältige Dokumentation deiner durchgeführten Arbeiten aus
- Kommunikation sowie ein vertrauensvolles und sicheres Auftreten beim Kunden gehören zu Deinen Stärken
- Du überzeugst durch eine hohe Eigenmotivation, Engagement, Selbständigkeit, Flexibilität und Teamgeist
- Du hast eine große Reisebereitschaft d.h. mehrwöchige Dienstreisen (ggf. auch mehrmals im Jahr) bereiten dir Freude
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab
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Validation Engineer
vor 3 Tagen
DIS AG Dresden, Deutschland GanztagsUnser Kunde, ein Unternehmen aus der Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung / Validierung der betriebseigenen Computer Systeme in Dresden. · Es handelt sich um ein junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0 sowie ...
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Validation Engineer
vor 1 Woche
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Validation Engineer
vor 1 Woche
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Validation Engineer
vor 15 Stunden
Kontron AIS GmbH Dresden, DeutschlandDie mit den Megatrends Industrie 4.0 und IoT in den Maschinen- und Anlagenbau einziehende Digitalisierung stellt Unternehmen vor neue Herausforderungen im Umgang mit modernen Anlagensteuerungen, vernetzten Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittste ...
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Validation Engineer
vor 1 Tag
Kontron AIS GmbH Dresden, DeutschlandHinweis: Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unseren direkten Bewerbungslink gehostet von Empfehlungsbund und · Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen · STELLENBESCHREIBUNG · Die mit den Megatrends Industrie 4.0 und IoT in den Maschinen- und Anlagenbau einziehende Dig ...
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System Validation Engineer
vor 15 Stunden
Kiwigrid GmbH Dresden, Deutschland GanztagsDas ist eine Stellenanzeige von Den vollständigen Link zur Stellenanzeige · finden Sie hier: · STELLENBESCHREIBUNG · Deine Aufgabenfinale Validierung der IoT-Full-Stack-Lösungen · Analyse und Bewertung der Anforderungen · Definition der System-Tests für Kiwigrid-Produkte aber a ...
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System Validation Engineer
vor 1 Tag
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Werkstudent in Qualitätsmanagement
vor 1 Woche
Anvajo Dresden, Deutschland*This is anvajo · * · Wir revolutionieren Gesundheit, indem wir mit unserer digitalen Plattform Prävention, frühe Diagnosen und engmaschiges Monitoring ermöglichen. Vom Focus ausgezeichnet zählt anvajo als einer der innovativsten Arbeitgeber, die Digitalisierung und Patientenorie ...
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PCB Layout Designer
vor 3 Tagen
Da Vinci Engineering GmbH Dresden, Deutschland**Your tasks**: · - Development of PCB layouts with Layout-Tool Cadence Allegro PCB Designer based on libraries and design guidelines · - Coordination of PCB layout activities with hardware coordinators, mechanical designers and electronic production · - Generation of output file ...
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Research Associate
vor 2 Wochen
Leibniz-Institut für Polymerforschung Dresden e. V. Dresden, DeutschlandTUD Dresden University of Technology, as a University of Excellence, is one of the leading and most · dynamic research institutions in the country. Founded in 1828, today it is a globally oriented, · regionally anchored top university as it focuses on the grand challenges of the ...
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Deputy Director, Project Management
vor 1 Woche
GLOBALFOUNDRIES Dresden, Deutschland**Deputy Director, Project Management, Dresden** · GlobalFoundries is seeking a highly skilled and motivated Deputy Director of Project Management to oversee the execution of modernization and expansion Projects in Dresden, starting with EVC Modernization project. · **Essential R ...
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Engineering Assistant
vor 2 Tagen
Heraeus Holding GmbH Dresden, Deutschland**Engineering Assistant (M/F/d)** · Location Dresden · - Permanent · - Full Time**About Heraeus** · Solutions from the Heraeus Group provide faster internet, rid water of germs, and keep hearts beating in time. As a broadly diversified and globally leading family-owned technology ...
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Research Associate
vor 2 Wochen
Leibniz-Institut für Polymerforschung Dresden e. V. Dresden, DeutschlandTUD Dresden University of Technology, as a University of Excellence, is one of the leading and most · dynamic research institutions in the country. Founded in 1828, today it is a globally oriented, · regionally anchored top university as it focuses on the grand challenges of the ...
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Phd Student
vor 1 Woche
Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf Dresden, DeutschlandWith cutting-edge research in the fields of ENERGY, HEALTH and MATERIALS, around 1,500 employees from more than 70 nations at Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf (HZDR) are committed to mastering the great challenges facing society today. · The Institute of Fluid Dynamics is con ...
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Internship: 6g Wireless Communications Prototyping
vor 2 Wochen
National Instruments Dresden, Deutschland PraktikumSHIPYou are student and would like to contribute to development of 6G? If you are very skilled in Python and Linux and know basics of wireless comms and Machine Learning, then this internship is the right one for you · From **October 2023 **, our team in Dresden offers an opportunity ...
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Internship: 6g Wireless Communications Prototyping
vor 2 Wochen
National Instruments Dresden, Deutschland PraktikumSHIPFrom **October 2023 **, our team in Dresden offers an opportunity for an · **Intern: 6G Wireless Communications Prototyping (M/F/x)** · Although the deployment of 5G has only just begun, the focus of researchers in academia and industry is already shifting to the 6th generation o ...
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Wiss. Mitarbeiter:in
vor 4 Tagen
Technische Universität Dresden Dresden, DeutschlandTechnische Universität Dresden (TUD), as a University of Excellence, is one of the leading and most · dynamic research institutions in the country. Founded in 1828, today it is a globally oriented, · regionally anchored top university as it focuses on the grand challenges of the ...
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Research Associate
vor 2 Wochen
Leibniz-Institut für Polymerforschung Dresden e. V. Dresden, DeutschlandTUD Dresden University of Technology, as a University of Excellence, is one of the leading and most · dynamic research institutions in the country. Founded in 1828, today it is a globally oriented, · regionally anchored top university as it focuses on the grand challenges of the ...
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Mechatronics Technician
vor 4 Tagen
Wandelbots GmbH Dresden, Deutschland**Your mission**: · As a mechatronics engineer in the automation engineering team of our design department, you will work in a highly specialized environment and play a decisive role in the realization of our visionary projects. Your tasks will include: · - Contributing to the de ...
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Analog Ic Designer
vor 3 Tagen
Fraunhofer-Gesellschaft Dresden, DeutschlandOur department »Data Communication and Computing« at Fraunhofer IPMS in Dresden deals with ASICs for novel computing and communication systems. The experts in the field of analog design deal, among other things, with control and digital-to-analog conversion for the use of quantum ...
Validation Engineer - Dresden, Deutschland - Kontron AIS GmbH
Beschreibung
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Die mit den Megatrends Industrie 4.0 und IoT in den Maschinen- und Anlagenbau einziehende Digitalisierung stellt Unternehmen vor neue Herausforderungen im Umgang mit modernen Anlagensteuerungen, vernetzten Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen, aber auch beim Neudenken von Prozessen und dem kulturellen Wandel der Geschäftspraktiken.
Gemeinsam mit Dir möchten wir mit unseren Softwarelösungen neue Maßstäbe in der industriellen Fertigung setzen und dabei stets ein Optimum an Sicherheit, vor allem im Bereich Pharma, garantieren. Zusammen mit Dir leben wir unseren Leitsatz "The Benchmark in Industrial Software".
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Wichtige Schlagworte für diese Anzeige: IT, Analyse, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen, IQ- und OQ-Testplänen Industrie, Projektmanagement, Requirements, Engineering, GMP, Validierung, Pharmaindustrie, Automation, Qualifizierung, Software, and Homeoffice.
ÜBER KONTRON AIS GMBHFor over 25 years, we have gained experience and expertise in the field of industrial automation. We go with the times and offer you the right solution on the basis of our expertise.
WE |
Every day more than 150 colleagues work together in our two company buildings.
HAND IN HAND |
At least 3 diploma theses are produced annually at AIS through innovative research projects.
FURTHER DEVELOPMENT |
We support our employees in health matters but also technically with a minimum of 75 training courses per year.
TOP PERFORMER |
Our experience comes among other things from more than 2,000 successfully completed PLC projects, more than 7,500 additional control systems and more than 100 host computers.
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