- Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung von regulatorischen Vorgaben und Baxter Corporate Guidelines
- Darstellung des Qualitätsmanagementsystems und Vorstellung von Guidelines bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
- Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Anwendung von Lean Management Tools
- Qualitätssystembeauftragter für Changemanagement, für Lieferantenmanagement, für Reklamationsmanagement, für alle lokalen Computersysteme, für das Trackwise-System und für das SQLM-System
- Bearbeitung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten zur Herstellung von API ́s und deren Intermediates
- Unterstützung der Produktion bei Qualifizierungsmaßnahmen von Apparaten und Validierungen von Herstellungsverfahren
- Unterstützung bei der Validierung von Computersystemen
- Kommunikation zu nationalen und internationalen Behörden
- Kommunikation mit Kunden zu allen qualitätsrelevanten Fragenstellungen
- Entgegennahme und Bearbeitung von Produktbeschwerden sowie Reklamationen
- Tätigkeit als Quality Approver für Nonconformances (NCRs) einschließlich NCR Review
- Durchsicht der Chargendokumentation (Batch Record Review), Log-Bücher, Rohdaten aus Freigabeuntersuchungen
- Vertretung Quality Lead Bielefeld bei Abwesenheit
- Sie können erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine ähnliche Qualifikation vorweisen
- Sie verfügen über mindestens fünf Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in Herstellung und Qualitätskontrolle
- Sie bringen fundierte Kenntnisse im GMP-Regelwerk und in der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV) mit
- Sie sind qualifizierter GMP-Auditor und kennst Dich mit Methodenvalidierungen und Methodentransferprojekten aus
- Sie sind ein analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil gepaart mit einer kreativen Herangehensweise sind für Dich selbstverständlich
- Sie haben neben einem guten Kommunikations- und Organisationsgeschick verfügen Sie außerdem über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Quality Manager International
vor 5 Tagen
Dr. Oetker / Cameo Bielefeld, DeutschlandDIESE AUFGABEN ERWARTEN DICH · Als Quality Manager International (m/w/d) bist du für die Einführung und Weiterentwicklung eines Social Management Systems sowie für die Etablierung von menschen- und umweltrechtlichen Standards innerhalb der Dr. Oetker Gesellschaften und entlang d ...
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Quality Manager
vor 5 Tagen
VITAFY BRANDS Bünde, Deutschland GanztagsDas Team · Unser Ziel ist es, die überzeugendsten Marken mit den besten Produkten auf den Markt zu bringen. Mit unseren beiden Fitnessmarken Gymqueen und Bodylab und unseren Marken C.P. Sports und vom Achterhof bieten wir ein breites Portfolio, welches optimal auf die Bedürfnisse ...
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Quality Manager
vor 5 Tagen
VITAFY BRANDS Bunde, Deutschland EmployeeDas Team · Unser Ziel ist es, die überzeugendsten Marken mit den besten Produkten auf den Markt zu bringen. Mit unseren beiden Fitnessmarken Gymqueen und Bodylab und unseren Marken C.P. Sports und vom Achterhof bieten wir ein breites Portfolio, welches optimal auf die Bedürfnisse ...
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Quality Manager
vor 5 Tagen
VITAFY BRANDS Lübbecke, Deutschland CDIDas Team · Unser Ziel ist es, die überzeugendsten Marken mit den besten Produkten auf den Markt zu bringen. Mit unseren beiden Fitnessmarken Gymqueen und Bodylab und unseren Marken C.P. Sports und vom Achterhof bieten wir ein breites Portfolio, welches optimal auf die Bedürfnisse ...
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quality manager
vor 1 Woche
HELLA Lippstadt, DeutschlandIHRE AUFGABEN · ImGeschäftsbereich Elektronik - Produktcenter Energy Management stellen Sie alsQualitätsmanager (m/w/d) der Softwareentwicklung im Rahmen desProduktentstehungsprozesses die Einhaltung der externen und internenQualitätsanforderungen für die Entwicklung von produktb ...
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quality manager
vor 5 Tagen
HELLA Lippstadt, DeutschlandIHRE AUFGABEN · Im Geschäftsbereich Elektronik - Produktcenter AutomatedDriving stellen Sie als Qualitätsmanager (m/w/d) der Softwareentwicklung imRahmen des Produktentstehungsprozesses die Einhaltung der externen und internenQualitätsanforderungen für die Entwicklung von produkt ...
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Internship Digital Quality Management
vor 5 Tagen
CLAAS Selbstfahrende Erntemaschinen GmbH Harsewinkel, Deutschland PraktikumSHIP**Unternehmen**: CLAAS Selbstfahrende Erntemaschinen GmbH · **Standort**: Harsewinkel · **Startdatum**: 06/01/2024 · **Karrierestatus**: Students · **Funktionsbereich**: Quality Management · Auf m2 entwickelt, testet und fertigt CLAAS Selbstfahrende Erntemaschinen am Stammwerk in ...
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Quality Insurance Manager
vor 5 Tagen
Oldenburger Geflügelspezialitäten GmbH & Co. KG Lohne, Deutschland GanztagsDie Oldenburger Geflügelspezialitäten GmbH & Co. KG produziert hervorragende frische und tiefgekühlte Geflügelspezialitäten. Das Unternehmen gehört zur international agierenden PHW-Gruppe. Die PHW-Gruppe ist mit rund Mitarbeitenden und einem Gesamtumsat ...
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supplier quality manager
vor 5 Tagen
HELLA Lippstadt, DeutschlandIHRE AUFGABEN · Im Geschäftsbereich Elektronik inder Abteilung Supplier Quality Management übernehmen Sie anspruchsvolleAufgaben im Bereich Integrierter Schaltkreise (ICs). · Als Bauteil-Experte erarbeiten Sie in internationalen Strategieteams die globale Lieferantenstrategie und ...
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global quality manager
vor 1 Woche
HELLA Lippstadt, DeutschlandIHRE AUFGABEN · Im Geschäftsbereich Elektronik/ Produktsegment Components(Steer-by-Wire, Brake-by-Wire, Thermomanagement, etc.) sind Sie für die globaleBegleitung und Optimierung der Qualitätsfähigkeit unserer Produkte über dengesamten Entwicklungsprozess bis zum Erreichen der Se ...
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Dringend: Quality Manager
vor 2 Wochen
HELLA Gruppe Lippstadt, DeutschlandFORVIA HELLA ist ein börsennotierter, internationaler Automobilzulieferer. Wir sind ein Unternehmen der FORVIA-Gruppe, dem weltweit siebtgrößten Zulieferer von Automobiltechnologien. Als globaler Marktführer in wachstumsstarken Zukunftsbereichen beschäftigt FORVIA weltweit Mitarb ...
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Amazon Deutschland W10 TS GmbH Bielefeld, DeutschlandC1+ Niveau in Deutsch (schriftlich und mündlich) · - B2+ Niveau in Englisch (schriftlich und mündlich) · - Gute Excel-Kenntnisse · - Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten · - Fähigkeit, schnell und selbstständig in einem agilen Arbeitsumfeld zu arbeiten · - Fähig ...
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Amazon Deutschland W10 TS GmbH Bielefeld, DeutschlandBasic qualifications · - Sie besitzen ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (sowohl schriftlich als auch mündlich) und können diese erfolgreich mündlich und schriftlich einbringen. · - Sie verfügen über gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (sowohl schriftlich ...
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Senior Specialist
vor 3 Tagen
BAXTER Bielefeld, Deutschland**This is where you save and sustain lives** · At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves ...
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Senior Expert Data Governance
vor 1 Woche
Dr. Oetker Bielefeld, Deutschland**Senior Expert Data Governance (m/w/d)** · **Structure & Methods | Bielefeld | Start date: 01/01/2023 | Full Time | Permanent** · Since our beginnings at Dr. Oetker, we have been breaking new ground. With pizza, cake, and desserts, as well as digital platforms and services - qua ...
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Lead Architect
vor 5 Tagen
Dr. Oetker Bielefeld, Deutschland**Lead Architect (M/F/d) Data & AI** · **Data Management & AI | Bielefeld | Start date: as soon as possible | Full Time | Permanent** · Since our beginnings at Dr. Oetker, we have been breaking new ground. With pizza, cake, and desserts, as well as digital platforms and services ...
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Director of Sales- Eu Vertriebsleiter
vor 13 Stunden
Nexgrill Industries Inc Bielefeld, Deutschland**Company Overview**: · At Nexgrill, we pride ourselves on building valuable products that bring people together around the grill and the table to create memorable moments with family and friends. Established in 1993 in Chino, CA, US we leverage our expertise in fabricating stain ...
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Head of Purchasing
vor 4 Tagen
BOBST Bielefeld, DeutschlandHead of Purchasing (m/w/d) · FKG - Bobst Bielefeld GmbH · To strengthen our team at our site in Bielefeld we are looking to recruit a Head of Purchasing (m/w/d). · **Key responsibilities** · - Accountable for local Purchasing activities, including local deployment and execution o ...
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Intern (M/F/d) Controlling International
vor 2 Tagen
Dr. Oetker Bielefeld, Deutschland**Intern (M/F/d) Controlling International** · **Performance & Project Controlling | Bielefeld | Start date: as soon as possible | Full Time | Permanent** · Since our beginnings at Dr. Oetker, we have been breaking new ground. With pizza, cake, and desserts, as well as digital pl ...
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Dr. Oetker Bielefeld, Deutschland**Intern (M/F/d) Employer Branding and Communications** · **Talent | Bielefeld | Start date: 08/15/2023 | Full Time | Temporary** · Since our beginnings at Dr. Oetker, we have been breaking new ground. With pizza, cake, and desserts, as well as digital platforms and services - qu ...
Pharmaceutical Quality Manager - Bielefeld, Deutschland - Baxter
Beschreibung
This is where you save and sustain lives
At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.
Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.
Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.
Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.
Unser Werk in Bielefeld ist ein entscheidender Teil unseres Betriebs, der sich auf die Herstellung hochwirksamer, unsteriler onkologischer Wirkstoffe spezialisiert hat. Mit einer Tradition, die bis in die 1920er Jahre zurückreicht, hat sich Baxter in Bielefeld als weltweit führendes Unternehmen in der Herstellung von zytotoxischen Arzneimitteln positioniert. Mit rund 50 engagierten Mitarbeitern spielt der Standort Bielefeld eine zentrale Rolle bei der Herstellung lebensrettender Onkologie-Medikamente.
Wir suchen Sie, als Pharmaceutical Quality Manager (w/m/d) für unsere pharmazeutische Produktionsstätte in Bielefeld.
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Baxter bietet anspruchsvolle Herausforderungen mit Entwicklungspotential. Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur, die Unterschiede fördert und Ihnen die Möglichkeit bietet, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.
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Unsere Produkte und Therapien werden täglich von Millionen Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch bei Patienten zu Hause, angewendet. Dabei vertrauen Patienten und Ärzte auf unsere lebensrettenden Produkte aus den Bereichen Nierenersatztherapie, Anästhesie, Chirurgie, Infusionstherapie, künstliche Ernährung, Onkologie und Schmerztherapie. Baxters Mission Leben zu retten und zu erhalten, motiviert weltweit rund Mitarbeitende in über 100 Ländern.
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt:
Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Sebastian Lange unter
Baxter is committed to supporting the needs for flexibility in the workplace. We do so through our flexible workplace policy which includes a minimum of 3 days a week onsite. This policy provides the benefits of connecting and collaborating in-person in support of our Mission.
