Quality Assurance Manager - Berlin, Deutschland - A. Menarini Research & Business Service GmbH

A. Menarini Research & Business Service GmbH Berlin, Deutschland

vor 1 Woche

Beschreibung

Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft.

Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung

Standort: Berlin
Fachbereich: Forschung & Entwicklung
Karrierelevel: Berufserfahrene
Einstiegszeitpunkt: ab01.September
Vertragsart: unbefristet
Arbeitszeit: Vollzeit

Die A. Menarini Research & Business Service GmbH in Berlin ist eine deutsche Tochtergesellschaft des weltweit agierenden Pharma-Konzerns MENARINI mit Sitz in Florenz/ Italien. Unser Dienstleistungsschwerpunkt liegt in der Forschung und Entwicklung von innovativen Arzneimitteln für die BERLIN-CHEMIE AG und andere Unternehmen des Menarini-Konzerns.

Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP-)Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. Dabei agieren Sie mit hohem Verantwortungsbewusstsein und Pragmatismus.

Diese Aufgaben begeistern Sie

Sie wirken bei der Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des QM-Systems (z.B. Standardarbeitsanweisungen, Risikoanalysen) mit
Sie prüfen GMP-relevante Dokumente (z.B. Spezifikationen, Chargendokumentationen, Prüfungsvorschriften)
Sie bearbeiten Änderungen, Abweichungen, OOS und CAPA sowie deren Nachverfolgung
Sie führen die Qualifizierung von Dienstleistern und Lieferanten einschließlich Audits durch
Sie unterstützen die Vorbereitung und Durchführung interner Inspektionen sowie von Inspektionen durch nationale und internationale Überwachungsbehörden
Sie überwachen und unterstützen Qualifizierungsaktivitäten von Systemen und Prozessen
Sie prüfen Verträge zur Abgrenzung der pharmazeutischen Verantwortung zwischen der A. Menarini Research & Business Service GmbH und Auftragnehmern
Sie organisieren Schulungen und unterstützen bei der Einführung elektronischer QM-Systeme

Was Sie auszeichnet

Sie haben ein abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium, bevorzugt der Fachrichtungen Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder Chemie
Durch Ihre Berufserfahrung in der pharmazeutischen/ chemischen Industrie mit Schwerpunkt GMP, Prüfpräparateherstellung oder Qualitätssicherung konnten Sie auch Kenntnisse der deutschen, europäischen und FDA-Gesetzgebung für Arzneimittel und Prüfpräparate sowie zu (c)GMP-Regularien erwerben
Sie haben Erfahrung mit (c)GMP-konformer Dokumentation sowie bei der Qualifizierung/ Auditierung externer Dienstleister
Sie sind engagiert, ergreifen Initiative und arbeiten selbstständig
Sie passen sich an verändernde Anforderungen an und behalten stets den Überblick, um klar definierte Ziele zu erreichen
Sie haben eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe soziale Kompetenz
Sie sprechen fließend Deutsch und haben gute Englischkenntnisse

Darauf können Sie sich freuen

Job & Privates: flexible Arbeitszeit, anteiliges mobiles Arbeiten, 30Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen
Finanzielles & Services: sehr gutes markt- und leistungsgerechtes Vergütungspaket aus Fixgehalt und zielorientiertem Bonus, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge bei unbefristeten Verträgen, Versicherungsservices, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
Mobilität & Standort: direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge
Gesundheit & Vorsorge: frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister
Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, professionelles Onboarding- und Mentoring-Programm, regelmäßiges Feedback in Mitarbeitenden- und Zielvereinbarungsgesprächen, individuelle Fort- und Weiterbildungen zur fachlichen und persönlichen Entwicklung
Mitgestaltung & Zusammenarbeit: in einer zukunftsweisenden Branche einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten leisten, offene und internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen

Unser Angebot überzeugt Sie? Dann werden Sie Teil von uns. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung.

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Gerne helfen wir weiter

// Diana Wiedemann
Personalreferentin

Vielfalt aus Überzeugung

Bei uns stehen Vielfalt, Chancengleichheit und Zugehörigkeit im Fokus unserer Kultur. Wir schätzen die Einzigartigkeit und individuellen Fähigkeiten aller Kolleginnen und Kollegen. So schaffen wir ein Umfeld, in dem wir als Gemeinschaft von vielfältigen Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen, Kulturen und unterschiedlichen Lebensrealitäten profitieren. Diesem Leitgedanken folgen wir auch bei der Rekrutierung und Auswahl von neuen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, da wir davon überzeugt sind, dass Vielfalt unser Unternehmen leistungsfähiger und attraktiver macht.

Der Bewerbungsprozess

1 //
Online-Bewerbung
2 //
Auswahl
3 //
Vorstellungsgespräch
4 //
Vertragsangebot
5 //
Versand der Vertragsunterlagen
6 //
Onboarding

A. Menarini Research & Business Service GmbH | Glienicker Weg 125 | 12489 Berlin |

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