- Sie wirken bei der Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des QM-Systems (z.B. Standardarbeitsanweisungen, Risikoanalysen) mit
- Sie prüfen GMP-relevante Dokumente (z.B. Spezifikationen, Chargendokumentationen, Prüfungsvorschriften)
- Sie bearbeiten Änderungen, Abweichungen, OOS und CAPA sowie deren Nachverfolgung
- Sie führen die Qualifizierung von Dienstleistern und Lieferanten, einschließlich Audits durch
- Sie unterstützen die Vorbereitung und Durchführung interner Inspektionen, sowie von Inspektionen durch nationale und internationale Überwachungsbehörden
- Sie überwachen und unterstützen Qualifizierungsaktivitäten von Systemen und Prozessen
- Sie prüfen Verträge zur Abgrenzung der pharmazeutischen Verantwortung zwischen der A. Menarini Research & Business Service GmbH und Auftragnehmern
- Sie organisieren Schulungen und unterstützen bei der Einführung elektronischer QM-Systeme Was Sie auszeichnet
- Sie haben ein abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium, bevorzugt der Fachrichtungen Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder Chemie
- Durch Ihre Berufserfahrung in der pharmazeutischen / chemischen Industrie mit Schwerpunkt GMP, Prüfpräparateherstellung oder Qualitätssicherung konnten Sie auch Kenntnisse der deutschen, europäischen, und FDA Gesetzgebung für Arzneimittel und Prüfpräparate, sowie zu (c)GMP-Regularien erwerben
- Sie haben Erfahrung mit (c)GMP-konformer Dokumentation sowie bei der Qualifizierung/Auditierung externer Dienstleister
- Sie sind engagiert, ergreifen Initiative und arbeiten selbstständig
- Sie passen sich an verändernde Anforderungen an und behalten stets den Überblick, um klar definierte Ziele zu erreichen
- Sie haben eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, sowie eine hohe soziale Kompetenz
- Sie sprechen fließend Deutsch und haben gute Englischkenntnisse Darauf können Sie sich freuen
- Job & Privates : flexible Arbeitszeit, anteiliges mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen
- Finanzielles & Services : sehr gutes markt- und leistungsgerechtes Vergütungspaket aus Fixgehalt und zielorientiertem Bonus, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge bei unbefristeten Verträgen, Versicherungsservices, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
- Mobilität & Standort : direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge
- Gesundheit & Vorsorge : frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister
- Onboarding & Entwicklung : 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, professionelles Onboarding- und Mentoring-Programm, regelmäßiges Feedback in Mitarbeitenden- und Zielvereinbarungsgesprächen, individuelle Fort- und Weiterbildungen zur fachlichen und persönlichen Entwicklung
- Mitgestaltung & Zusammenarbeit: in einer zukunftsweisenden Branche einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten leisten, offene und internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen
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Quality Assurance Manager
vor 3 Tagen
A. Menarini Research & Business Service GmbH Berlin, DeutschlandÜbernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft. Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung Standort: Berlin Fachbereich: Forschung & Entwicklung Karrierelevel: Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt: ab01.September Vertragsart: unbefristet Arbeitszeit ...
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Quality Assurance Manager Pharmacovigilance
vor 2 Tagen
Berlin-Chemie Berlin, Deutschland GanztagsÜbernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft. · In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Implementierung und Einhaltung des Qualitätssystems im Bereich Pharmakovigilanz innerhalb der International Division der Berlin-Chemie AG zuständig. Von uns ...
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BERLIN-CHEMIE AG Berlin, Deutschland GanztagsIhr Profil: · Sie haben ein abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium, bevorzugt der Fachrichtungen Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder Chemie · Durch Ihre Berufserfahrung in der pharmazeutischen / chemischen Industrie mit Schwerpunkt GMP, Prüfpräparateherstell ...
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Quality Assurance Manager
vor 1 Woche
Discover International Berlin, DeutschlandJob Title: QA Manager. · Location: Berlin, Germany. · The Company: · They provided comprehensive support, covering cell line development, bioprocess drafting, purification, and analysis process design to their clients also the company's global team of specialists focuses on creat ...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Tagen
LucaNet AG Berlin, Deutschland GanztagsThe Role · We are on the lookout for a dynamic QA Manager to spearhead our Quality Assurance team. This pivotal role involves managing both automation and manual QA engineers, ensuring the fusion of management acumen with hands-on technical expertise. As a QA Manager at LucaNet, ...
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Grant Thornton AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Berlin, DeutschlandWir prüfen und beraten unsere Mandanten mit rund 1.900 Kolleginnen und Kollegen an 10 bundesweiten Standorten und als Teil des Netzwerks Grant Thornton International mit Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in rund 150 Ländern. Schwerpunkte unserer Arbeit sind Audit & Assurance, Tax ...
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Baker Tilly Berlin, DeutschlandBaker Tilly bietet mit mehr als Mitarbeitern in 145 Ländern ein breites Spektrum individueller und innovativer Beratungsdienstleistungen in den Bereichen Audit & Advisory, Tax, Legal und Consulting an. In Deutschland gehört Baker Tilly mit 1.330 Mitarbeitern an zehn Standorten zu ...
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Grant Thornton AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Berlin, DeutschlandWir prüfen und beraten unsere Mandanten mit rund 1.900 Kolleginnen und Kollegen an 10 bundesweiten Standorten und als Teil des Netzwerks Grant Thornton International mit Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in rund 150 Ländern. Schwerpunkte unserer Arbeit sind Audit & Assurance, Tax ...
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Manager für IT Assurance and Advisory
vor 6 Tagen
BRL Risk Consulting GmbH & Co. KG Potsdam, Deutschland Ganztags**Über BRL Risk Consulting GmbH & Co. KG: ** · Wir sind eine international ausgerichtete Partnerschaft von Rechtsanwälten, Wirtschaftsprüfern und Steuerberatern, die im Jahr Jetzt bewerbengegründet wurde. Heute sind wir mit rund Jetzt bewerbenMitarbeitern an den Standorten Hambur ...
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Manager für IT Assurance and Advisory
vor 2 Wochen
BRL Risk Consulting GmbH & Co. KG Potsdam, Deutschland Ganztags**Über BRL Risk Consulting GmbH & Co. KG: ** · Wir sind eine international ausgerichtete Partnerschaft von Rechtsanwälten, Wirtschaftsprüfern und Steuerberatern, die im Jahr 2006 gegründet wurde. Heute sind wir mit rund 380 Mitarbeitern an den Standorten Hamburg, Berlin, Bochum, ...
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Medizinische Fachangestellte
vor 1 Woche
TÜV Rheinland Group Berlin, Deutschland**Allgemeine Informationen**: · - Standort · - Berlin · - Vertragsart · - Unbefristet · Vollzeit · - Berufsfeld · - Medizin & Gesundheit · - Job-ID · - 9582 · **Über uns**: · AMD TÜV Arbeitsmedizinische Dienste GmbH ist ein Teil von TÜV Rheinland People & Business Assurance. Geme ...
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TÜV Rheinland Group Berlin, Deutschland**Allgemeine Informationen**: · - Standort · - Berlin · - Vertragsart · - Unbefristet · Vollzeit · - Berufsfeld · - Training & Weiterbildung · - Job-ID · - 7528 · **Über uns**: · Die TÜV Rheinland Akademie GmbH ist Teil des Unternehmensbereichs Academy & Life Care. Wir unterstütz ...
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Restaurantleiter Daytime M/w/d
vor 21 Stunden
St. Oberholz Coffee GmbH Berlin, DeutschlandDie St.Oberholz Coffee GmbH ist ein gastronomischer Betrieb, gegründet 2005 in der Berliner Kaffeehausszene. An unseren Standorten bieten wir unseren Gästen klassische Kaffeehausspezialitäten, hochwertige Snacks und Getränke, damit sie wirksam und inspiriert arbeiten, oder einfac ...
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Part-time House Host
vor 2 Tagen
Locke Berlin, Deutschland Nebenberuflich**Sei du selbst. Bei der Arbeit.** · Bei Locke geben wir dir Raum, um du selbst zu sein - und zwar nicht nur in unseren Aparthotels. An der Rezeption, im Backoffice, vor Ort und hinter den Kulissen: Unser Team macht Locke zu dem, was es ist. Was ist schon Demografie? Wir sind ein ...
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Product Designer:in
vor 5 Tagen
MEDWING Berlin, DeutschlandWir ermutigen und begrüßen ALLE Menschen sich zu bewerben - insbesondere aus strukturell benachteiligten Gruppen · Du willst in einem rasant wachsenden, spannenden und herausfordernden Umfeld arbeiten? In einem Unternehmen, in dem du wirklich einen gesellschaftlichen Beitrag leis ...
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Sales Support
vor 1 Woche
Travelcircus GmbH Berlin, DeutschlandIntro · Du liebst Reisen, bist bereit für neue Herausforderungen in einem ambitionierten, schnell wachsenden und engagierten Unternehmen? Dann bist Du bei uns genau richtig · **Starte Deine Karriere bei uns als**: · Sales Support - Tourismus (m/w/x) · ab sofort · Was Du bei uns m ...
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House Host/receptionist
vor 5 Tagen
Locke Berlin, Deutschland**Sei du selbst. Bei der Arbeit.** · **Sei Teil der opening team und lande die Locke Brand erfolgreich in Berlin.** · Bei Locke geben wir dir Raum, um du selbst zu sein - und zwar nicht nur in unseren Aparthotels. An der Rezeption, im Backoffice, vor Ort und hinter den Kulissen: ...
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Senior Information Risk Advisor
vor 2 Tagen
Sopra Steria Berlin, DeutschlandThe Senior Information Risk Advisor will support BAU and project teams by conducting gap analysis, risk assessments and drafting new, or updating existing, security artefacts in support of the customer's requirements. In addition, you will provide consultancy advice and operation ...
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Senior Data Analytics Professional
vor 4 Tagen
Siemens Energy Berlin, DeutschlandEarly Professional · **A Snapshot of Your Day** · As Data Analytics Senior Professional, you will be reporting to SE Head of Data Analytics within the Assurance department. You will collaborate effectively with the Assurance team and management to understand data, analytical, and ...
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Working Student in Quality Assurance
vor 16 Minuten
Vanilla Steel Berlin, DeutschlandVanilla Steel is a digital B2B platform serving the European metal industry with data and innovation with the mission of simplifying how steel and other metals are traded today. · We are a team of passionate tech entrepreneurs that combine more than 50 years of digital experience ...
Quality Assurance Manager - Berlin, Deutschland - Berlin-Chemie
Beschreibung
Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft.
Die A. Menarini Research & Business Service GmbH in Berlin ist eine deutsche Tochtergesellschaft des weltweit agierenden Pharma-Konzerns MENARINI mit Sitz in Florenz / Italien. Unser Dienstleistungsschwerpunkt liegt in der Forschung und Entwicklung von innovativen Arzneimitteln für die BERLIN-CHEMIE AG und andere Unternehmen des Menarini-Konzerns.
Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP) Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. Dabei agieren Sie mit hohem Verantwortungsbewusstsein und Pragmatismus.
Diese Aufgaben begeistern SieDiese Aufgaben begeistern Sie
Was Sie auszeichnet
Darauf können Sie sich freuen
Nutzer der Berufsbezeichnung Quality Assurance Manager in Berlin
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Gia Phong Bui
operation Manager bei The Juicery Berlin
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Catherine Demers
Translator and Editor
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Fang-Meng Hsu
Project Manager/Project Coordinator/Teacher
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Monika Joshi
Team Leader
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Rahul Palande
Design Engineer
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Pattarachat Chatwattanaluck
Team Lead Implementation