- Die Neuerstellung sowie Pflege von bestehenden Zulassungsunterlagen
- Mitgestaltung bei regulatorischen Strategien
- Nationale und europäische Zulassungsverfahren
- Kontakt mit Zulassungsbehörden (u.a. PEI) sowie internen und externen Partnern
- Bereitstellung der CMC (Modul 2.3 und Modul 3) relevanten Dokumentationen
- Unterstützung bei Qualitätsaufgaben wie z.B. Pflege des Qualitätssystems, SOP Kontrolle sowie Change Control
- Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Umfangreiche Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Organisationstalent
- Sehr gutes Englisch und Deutsch in Wort und Schrift sowie gute MS-Office Kenntnisse
- Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben
- Ein überdurchschnittliches Gehaltsmodell sowie attraktive Rahmenbedingungen
Flache Hierarchien - Ein sympathisches und kompetentes Team
- Flexible Arbeitsbedingungen mit 2 Tagen Homeoffice p. W. Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
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Regulatory Affairs Officer
vor 4 Tagen
Servier Munich, Deutschland**Datum der Veröffentlichung**: **Stadt**:München**Land/Region**:DE**Vertragstyp**:unbefristet**Stellenanforderungs-ID**:3796Regulatory Affairs Officer · - Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Regulatory Affairs Officer (m/w/d).**Das erwartet Sie**: · - Bearbeitung von Zul ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Tag
ADVITOS GmbH Munich, DeutschlandDie ADVITOS GmbH ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen (70+ Mitarbeiter ) mit Sitz in München, das eine vollkommen neuartige Multiorganunterstützungstherapie von der Idee bis zur Marktreife entwickelt hat. Die weltweit patentierte ADVOS-Therapie (ADVanced Organ Support) v ...
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Associate Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Hexal AG Munich, DeutschlandSandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. · Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klar ...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
PUREN Pharma GmbH & Co. KG Munich, DeutschlandDie PUREN Pharma GmbH & Co. KG ist eine deutsche Tochtergesellschaft der international tätigen Aurobindo Pharma Ltd. aus Hyderabad, Indien, mit mehr als Mitarbeitern weltweit. Aurobindo verfügt über mehr als 35 Jahre Erfahrung in der Forschung, Entwicklung und Herstellung pharmaz ...
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Senior Specialist Regulatory Affairs
vor 1 Tag
BAXTER Munich, Deutschland**This is where you save and sustain lives** · At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves ...
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RECIPE Chemicals + Instruments GmbH Munich, Deutschland**Ihre Aufgaben / Your Tasks**: · - Erstellen der Zulassungsdokumentation (STED) für die Konformitätsbewertung (CE-Kennzeichnung) · - Ausarbeiten von Arbeits · - und Kurzanleitungen (IFU) · - Update der Sicherheitsdatenblätter (REACH) · - Mitarbeit bei Erstellung von Produktinfor ...
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Regulatory Affairs Toxicologist Reach
vor 1 Woche
Ramboll Munich, Deutschland**Job Description**: · **Standorte: München, Frankfurt (Kelkheim), Essen** · Wir laden Dich ein, Dein Interesse an Chemie, Chemikalien und deren Eigenschaften in die Beratung von Industrieunternehmen und öffentlichen Auftraggebern einzubringen. Geleitet wirst Du dabei von unserem ...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 1 Woche
SGK-Life Sciences Krailling, Deutschland**Wir suchen aktuell: Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) in Krailling**: · **Regulatory Affairs Spezialist (w/m/d) Pharma**: · **Arbeitsort: Dresden** · **IHRE AUFGABEN**: · - Zusammenstellung Unterlagen für internationale Zulassungs · - und Registrierungsvorhaben nach Terminv ...
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Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG Munich, Deutschland**PTA / CTA - Quereinstieg in Regulatory Affairs als Junior-Associate (m/w/d)** · - Wir sorgen mit viel Leidenschaft und Engagement dafür, dass unsere Produkte weltweit für unsere Kund:innen zugänglich sind. Wir sind der direkte Ansprechpartner für unsere Exportabteilung, Vertrie ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
EOS GmbH Krailling, DeutschlandDAS BIETEN WIR DIR: · - Flexible Arbeitszeitmodelle, Möglichkeit für mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub · - Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV, Parkplätze, Jobrad, Lademöglichkeiten für E-Autos · - Yoga, Kurse zur Stärkung des Rückens, Resilienz Training, uvm. · - Kinderbeutreuungsko ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
EOS of North America Inc. Krailling, DeutschlandDAS BIETEN WIR DIR: · - Flexible Arbeitszeitmodelle, Möglichkeit für mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub · - Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV, Parkplätze, Jobrad, Lademöglichkeiten für E-Autos · - Yoga, Kurse zur Stärkung des Rückens, Resilienz Training, uvm. · - Kinderbeutreuungsko ...
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Director of Regulatory Affairs
vor 3 Tagen
Cpl Life Sciences Munich, Deutschland**Reference Number**: JO · Director of Regulatory Affairs - (EU Relocation) · **Rate**: Negotiable · **Job Type**: Permanent · **Location**: Munich · Director, Regulatory Affairs - Infectious Diseases · Munich, Germany /Europe - Relocation Package Provided. · **Salary**: Attract ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Beckman Coulter Diagnostics Munich, Deutschland**Wondering what's within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look.** · At first glance, you'll see that for more than 80 years we've been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be su ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
OPTARES Gmbh & Co. KG Munich, Deutschland**[**5840**]**: · Our client is a NASDAQ listed biotechnology company with the global Headquarter in Germany. The companies focus is the research and development of new medicines for the treatment of inflammatory diseases within a global development approach. Our client stands ou ...
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Director of Regulatory Affairs
vor 3 Tagen
Cpl Life Sciences Munich, Deutschland**Reference Number**: JO · Director of Regulatory Affairs -Infectious Disease · **Rate**: Negotiable · **Job Type**: Permanent · **Location**: Munich · **Job Title**: Director, Regulatory Affairs - Infectious Diseases · **Location**: Munich, Germany - Hybrid working · **Salary** ...
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Director, Regulatory Affairs
vor 3 Tagen
Thornshaw Scientific Recruitment Munich, DeutschlandPosted date 18 April 2023 · - LocationMunich · - Job type Permanent · - SalaryNegotiable · - Discipline Life Sciences · - ReferenceJO · **Job Title**: _Director, Regulatory Affairs - Infectious Diseases _ · **Location**: _Munich, Germany - Hybrid working_ · **Salary**: _Attracti ...
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Director of Regulatory Affairs
vor 3 Tagen
Thornshaw Scientific Recruitment Munich, DeutschlandPosted date 18 April 2023 · - LocationMunich · - Job type Permanent · - SalaryNegotiable · - Discipline Life Sciences · - ReferenceJO · **_Director, Regulatory Affairs - Infectious Diseases _** · **_Munich, Germany /Europe - Relocation Package Provided. _** · **_Salary: Attracti ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Tagen
Precipoint Munich, Deutschland**We digitize and network laboratories** · PreciPoint GmbH, located in Garching near Munich, develops intelligent microscope systems and innovative analysis software, thus contributing to the digitalisation and further development of laboratories. Our customers range from medical ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Precipoint Munich, Deutschland**We digitize and network laboratories**: · PreciPoint GmbH, soon located in Garching near Munich, develops intelligent microscope systems and innovative analysis software, thus contributing to the digitalisation and further development of laboratories. Our customers range from m ...
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Werkstudent (M/w/d) - Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Kranus Health GmbH Munich, Deutschland**DEINE VERANTWORTUNG** · **Werkstudierendentätigkeit gesucht?** Als wachsendes Scaleup sind wir immer auch auf der Suche nach talentierter Unterstützung. Du möchtest während deines Studiums bei uns als Werkstudent:in im Bereich Regulatory Affairs Praxiserfahrung sammeln und hast ...
München + Homeoffice: Regulatory Affairs - Munich, Deutschland - Triga Consulting GmbH & Co KG
Beschreibung
TRIGA EXKLUSIVMANDAT - unser langjähriger Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit einem Sortiment in den Bereichen Allergologie und Dermatologie sucht Verstärkung als:
Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d)
Standort: Großraum München in Kombination mit 2 Tagen Homeoffice p. W.
Aufgaben
Qualifikation
Benefits
Kontakt:
Silvio Di Meglio
TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
Als erfahrene Marktspezialisten vermitteln wir Traumjobs in den Bereichen Pharma & Medical Device – zielgerichtet, effektiv und nachhaltig.