- Eine eigenverantwortliche und abwechslungsreiche Tätigkeit
- Flexible Arbeitszeiten
- Vielfältige Vergünstigen über MiVo
- Bezuschussung von Arbeitsplatzbrillen
- Wöchentlich frische Obstkörbe
- Teamaktivitäten, wie bspw. lokale Firmenläufe
- JobRad nach Ablauf der Probezeit in einem unbefristeten Arbeitsverhältnis
- Erstellung, Aktualisierung, Lenkung und Archivierung des QMH, der SOPs und aller qualitätsrelevanten Dokumente
- Aktualisierung von bestehenden und Anlegen neuer Dokumente im QMS basierend auf
- Produktionsprozessen und regulatorischen Vorgaben
- Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement, inklusive der Vorbereitung von Management Reviews und Organisation der anstehenden Termine
- Leitung, Vorbereitung und Durchführung von Audits und (Re)-Akkreditierungen unter ISO 9001 und ISO 15189
- Anlegen und Nachverfolgung von CAPAs in enger Kooperation mit Labor- und Praxispersonal und der Geschäftsführung
- Kommunikation mit externen Stellen zu Zertifizierung (ISO 9001) und
- Akkreditierung (ISO und anderen regulatorischen Fragestellungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einer ähnlichen Disziplin (Bachelor), oder vergleichbare Erfahrung im Gesundheitswesen
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Begleitung von Audits und Akkreditierungen zu ISO15189, insbesondere im Bereich von Diagnostischen Laborleistungen und zu ISO 9001
- Kenntnisse zu relevanten europäischen Vorgaben im Bereich von IVDs (IVD Regulation (EU) 2017/746) sind von Vorteil
- Präzise und umsichtige Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Selbstständigkeit
- Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, analytische Gerätesoftware)
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Michael Page München, Deutschland GanztagsFirmenprofil Mein Kunde ist ein weltweit führende Unternehmens im Bereich Lebens- und Futtermittelanalytik und führen jährlich mehr als 400 Millionen Tests durch. Sie prüfen die Sicherheit, Rückverfolgbarkeit und Reinheit Ihrer Lebensmittel. · Aufgabengebiet Erstellung, Aktualis ...
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Senior Specialist Quality Systems and Regulatory
vor 3 Tagen
MSD Munich, DeutschlandDas erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng ve ...
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Mitarbeiter (M/w/d) Im Bereich Quality/regulatory
vor 2 Wochen
Eurofins Germany Clinical Diagnostics Munich, DeutschlandUnternehmensbeschreibung · **Eurofins **ist eine international führende Labor-Gruppe mit einem jährlichen Umsatz von über 6,7 Milliarden Euro in 2021. Eurofins ist mit mehr als Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern und 900 unabhängigen Unternehmen in 61 Ländern aktiv. **Clinical Diag ...
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Eurofins Germany Clinical Diagnostics Munich, DeutschlandUnternehmensbeschreibung · **Eurofins **ist eine international führende Labor-Gruppe mit einem jährlichen Umsatz von über 6,7 Milliarden Euro in 2021. Eurofins ist mit mehr als Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern und 900 unabhängigen Unternehmen in 61 Ländern aktiv. **Clinical Diag ...
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Futrue GmbH Munich, DeutschlandÜBER UNS / ABOUT US · FUTRUE ist mehr als ein international ausgerichteter Healthcare-Konzern Mit mittlerweile über 20 Unternehmen und mehr als 70 Arzneimittelzulassungen sind wir u.a. in den Bereichen intelligente Bakterien, innovative Schmerztherapien sowie chemiefreie Arzneimi ...
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Quality and Regulatory Affairs Manager
vor 3 Tagen
ONCARE GmbH Munich, Deutschland CDIWe are status quo breakers, game changers and pathway makers · With our health platform myoncare, we are transforming the healthcare market and, as a leading ecosystem, we want to enable excellent healthcare support for all patients in the world. · How do we do that? · People are ...
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Quality and Regulatory Affairs Manager
vor 3 Tagen
ONCARE GmbH Munich, Deutschland EmployeeWe are status quo breakers, game changers and pathway makers · With our health platform myoncare, we are transforming the healthcare market and, as a leading ecosystem, we want to enable excellent healthcare support for all patients in the world. · How do we do that? · People are ...
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MSD Unterschleissheim, Deutschland GanztagsJob Description · Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und P ...
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Gilead Sciences GmbH Munich, Deutschland GanztagsDescription · Manager (m/f/d) Regulatory Affairs / GDP Quality Assurance · For our German commercial affiliate we are looking for an experienced Manager (m/f/d) Regulatory Affairs / GDP Quality Assurance. · The role is office based in Martinsried, Munich and reporting to the Di ...
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Regulatory Affairs Officer
vor 2 Wochen
Servier Munich, Deutschland**Datum der Veröffentlichung**: **Stadt**:München**Land/Region**:DE**Vertragstyp**:unbefristet**Stellenanforderungs-ID**:3796Regulatory Affairs Officer · - Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Regulatory Affairs Officer (m/w/d).**Das erwartet Sie**: · - Bearbeitung von Zul ...
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Quality Assurance Specialist M/w/d
vor 3 Wochen
Humin Consulting GbR Munich, DeutschlandMöchten Sie sich in einem dynamischen und innovativen MedTech-Unternehmen einbringen? · Unser Auftraggeber mit Sitz in München gehört zu einem der führenden Medizintechnikunternehmen in seinem Bereich. Zur Verstärkung seines Teams sucht unser Kunde einen hochmotivierten Quality A ...
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Head of Qualitymanagement
vor 1 Woche
Aviation Industry Personnel SERVICES GmbH Munich, DeutschlandWillkommen bei Aviation Industry Personnel SERVICES GmbH, dem Experten für Service · - und Personaldienstleistungen in der Luftfahrt. Wir führen Menschen zusammen, um hohe Ziele zu erreichen. Ein Weg, den wir nicht alleine verfolgen, sondern den auch unsere Partnerfirmen mit Erfo ...
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Specialist Quality Assurance
vor 3 Wochen
MSD Munich, Deutschland**Job Description**: · Für unseren Standort in München suchen wir in Vollzeit eine/n **Specialist Quality Assurance & Regulatory Affairs befristet bis Feb 2025**. · Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Ei ...
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Head of Drug Safety Germany
vor 2 Wochen
OPTARES Gmbh & Co. KG Munich, Deutschland[6275] · Unser Kunde ist einer der wichtigsten Impfstoffhersteller der Welt und entwickelt in vielen weiteren Bereichen wegweisende und wichtige Medikamente, die jeden Tag Millionen von Patient:innen weltweit ein besseres Leben verschaffen. · Der Standort Deutschland ist traditio ...
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Trainee (M/w/d) Market Management Germany
vor 3 Wochen
Denk Pharma GmbH & Co. KG Munich, Deutschland**Das macht die Denk Pharma**: · Die **DENK PHARMA GmbH & Co. KG** ist als modern geführtes Unternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unser Ziel ist der Zugang zur Heilung. Deshalb bieten wir unseren Patienten weltweit die gleiche hochwertige Arzneimittelqualität an, wie sie in j ...
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Trainee (M/w/d) Market Management Germany
vor 2 Wochen
Denk Pharma GmbH & Co. KG Munich, Deutschland**Das macht die Denk Pharma**: · Seit 1948 ist die **DENK PHARMA** als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. · Unter unserem Slogan "Quality for your Health - Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung. · Als eines der wenig ...
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Stufenplanbeauftragter (M/w/d)
vor 1 Woche
PARI Firmengruppe Munich, DeutschlandJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik · - und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atm ...
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Operativer Einkäufer Rohstoffe
vor 3 Wochen
Weleda Munich, DeutschlandWeleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international rund 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohl ...
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Mitarbeiter Customer Service/vertriebsinnendienst
vor 3 Wochen
HEINE Optotechnik Munich, Deutschland**Gute Kaufleute wissen, wie wertvoll Qualität ist. · Seit über 75 Jahren stellen wir medizinische Diagnostik-Instrumente her und sind darin weltweit führend. Der Grund ist einleuchtend: Wir leben und lieben "Quality made in Germany". Es gibt ab Juni 2024 noch Platz für einen · M ...
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Trainee (M/w/d) Regional Sales Management Central
vor 2 Wochen
Denk Pharma GmbH & Co. KG Munich, Deutschland**Das macht die Denk Pharma**: · Seit 1948 ist die** DENK PHARMA **als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. · Unter unserem Slogan "Quality for your Health - Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung. · Als eines der wenig ...
Leitung (m/w/d) Bereich Qualitymanagement, Quality/Regulatory (Vollzeit) - Munich, Deutschland - Eurofins
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Stellenbeschreibung
Wir suchen ab sofort eine Leiter/in (m/w/d) im Bereich Qualitymanagement und Quality/Regulatory (Vollzeit)
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