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    Leitung (m/w/d) Bereich Qualitymanagement, Quality/Regulatory (Vollzeit) - Munich, Deutschland - Eurofins

    Eurofins
    Default job background
    Ganztags
    Beschreibung

    Stellenbeschreibung

    Wir suchen ab sofort eine Leiter/in (m/w/d) im Bereich Qualitymanagement und Quality/Regulatory (Vollzeit)

    Wir bieten an:

  • Eine eigenverantwortliche und abwechslungsreiche Tätigkeit
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Vielfältige Vergünstigen über MiVo
  • Bezuschussung von Arbeitsplatzbrillen
  • Wöchentlich frische Obstkörbe
  • Teamaktivitäten, wie bspw. lokale Firmenläufe
  • JobRad nach Ablauf der Probezeit in einem unbefristeten Arbeitsverhältnis
  • Deine Aufgaben:

  • Erstellung, Aktualisierung, Lenkung und Archivierung des QMH, der SOPs und aller qualitätsrelevanten Dokumente
  • Aktualisierung von bestehenden und Anlegen neuer Dokumente im QMS basierend auf
  • Produktionsprozessen und regulatorischen Vorgaben
  • Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement, inklusive der Vorbereitung von Management Reviews und Organisation der anstehenden Termine
  • Leitung, Vorbereitung und Durchführung von Audits und (Re)-Akkreditierungen unter ISO 9001 und ISO 15189
  • Anlegen und Nachverfolgung von CAPAs in enger Kooperation mit Labor- und Praxispersonal und der Geschäftsführung
  • Kommunikation mit externen Stellen zu Zertifizierung (ISO 9001) und
  • Akkreditierung (ISO und anderen regulatorischen Fragestellungen
  • Qualifikationen

    Was du mitbringen solltest:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einer ähnlichen Disziplin (Bachelor), oder vergleichbare Erfahrung im Gesundheitswesen
  • Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Begleitung von Audits und Akkreditierungen zu ISO15189, insbesondere im Bereich von Diagnostischen Laborleistungen und zu ISO 9001
  • Kenntnisse zu relevanten europäischen Vorgaben im Bereich von IVDs (IVD Regulation (EU) 2017/746) sind von Vorteil
  • Präzise und umsichtige Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Selbstständigkeit
  • Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Flexibilität
  • Gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, analytische Gerätesoftware)
  • Zusätzliche Informationen

    Haben wir Dein Interesse geweckt?

    Wir freuen uns über Deine Bewerbung über das Online-Portal.



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  • Eurofins Germany Clinical Diagnostics Munich, Deutschland

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    Description · Manager (m/f/d) Regulatory Affairs / GDP Quality Assurance · For our German commercial affiliate we are looking for an experienced Manager (m/f/d) Regulatory Affairs / GDP Quality Assurance. · The role is office based in Martinsried, Munich and reporting to the Di ...


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