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    Director Quality and Regulatory Affairs - Hamburg, Deutschland - EVIDENT Europe GmbH

    EVIDENT Europe GmbH
    EVIDENT Europe GmbH Hamburg, Deutschland

    vor 2 Wochen

    Default job background
    CDI
    Beschreibung

    As the Director Quality and Regulatory Affairs (m/f/d) you support business units and functions in creation, implementation and maintenance of processes and related documented information.

    Tasks

    As the Director Quality and Regulatory Affairs (m/w/d) you support business units and functions in creation, implementation and maintenance of processes and related documented information.

    • You are accountable for the effectiveness of the quality management system and corresponding certifications for the EMEA sales organisations.
    • You will be responsible for regulatory compliance
    • You will be responsible for product registration in EMEA countries
    • You are in charge of the implementation of Field Safety Corrective Actions in the EMEA region
    • You ensure post market surveillance obligations are fulfilled according to the relevant regulations
    • You will be leading a team of 4
    • You need to be based in the Hamburg office

    Requirements

    • You have a university degree or similar qualification
    • You describe yourself as an experienced QMRA Lead
    • You have a proven knowledge of ISO 9001:2015 / ISO 13485:2016 and IVDR
    • Ideally you have a background knowledge of Laser and X-Ray regulations
    • You bring a business driven attitude
    • Your communication skills are excellent and you are able to effectively communicate across all levels of the EMEA organization and work productively with others in a team environment
    • You are fluent in English and German language. Further languages skills are a plus
    • Risk management knowledge is a plus
    • You need to be based in Hamburg and will travel to other business locations on a constant basis (<25%)

    Benefits

    • Flexible working hours
    • 30 days of holiday per year
    • 13,5 salaries a year
    • Modern office and inspiring working environment
    • Subsidized meals in the neighborhood of our office (Stadtküche)
    • Public transport ticket (100% subsidized) or free parking space
    • Bike leasing
    • Subsidy fitness first gym
    • Employee Assistance Program to support your health, mental and emotional well-being
    • Comprehensive company pension scheme
    • Joint company events and activities

    Evident Europe GmbH is an equal opportunities employer and we look forward to receiving your application.

    Headquartered in Tokyo, Japan, Evident employs around 4,500 people at a total of 57 locations worldwide. Evident Europe, headquartered in Hamburg, Germany, employs approximately 770 people in 16 countries. The product portfolio includes a wide range of microscope systems used in clinical diagnostics, medical and basic research, as well as in various industrial areas. In addition, Evident offers videoscopes, products for non-destructive testing techniques and for X-ray fluorescence analysis.

  • Abbott Laboratories

    Specialist Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Abbott Laboratories Hamburg, Deutschland

    **(Associate) Specialist Regulatory Affairs** · **Arbeiten bei Abbott** · - Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken ...

  • Domino Printing Sciences

    Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Domino Printing Sciences Hamburg, Deutschland

    Als Teil einer starken Unternehmensgruppe, der Domino Printing Sciences plc., die 2015 als eigenständiger Geschäftsbereich in die Brother Industries Limited Unternehmensgruppe eingegliedert wurde, sind wir weltweit einer der führenden Hersteller industrieller Lasertechnologien. I ...

  • ORANGE Engineering

    Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    ORANGE Engineering Hamburg, Deutschland

    **Im Auftrag eines renommierten Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen einer direkten Personalvermittlung einen Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d) **in Hamburg**: · **Ihre Aufgaben als **Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d) sind**: · - Erstellung un ...

  • Abbott Laboratories

    Specialist Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Abbott Laboratories Hamburg, Deutschland

    Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wis ...

  • altona Diagnostics GmbH

    Assistant Regulatory Affairs

    vor 2 Tagen

    altona Diagnostics GmbH Hamburg, Deutschland

    Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen hoch motivierten und engagierten **Assistant Regulatory Affairs (m/w/d)** · **Ihre Aufgaben***: · - Administrative Unterstützung unseres Regulatory Affairs Teams · - Zusamme ...

  • MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG

    Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Tagen

    MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Hamburg, Deutschland

    Hamburg · - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege · - und Medizinprodukten. · In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In u ...

  • OQEMA Gruppe

    Mitarbeiter/in Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    OQEMA Gruppe Hamburg, Deutschland

    **Die Claus Nitsche & Sohn GmbH in Hamburg** · - ist mit über 60 Jahren Erfahrung im Bereich der ätherischen Öle, natürlichen Aromen und Duftstoffe spezialisiert. · - 20 Kolleginnen und Kollegen in den verschiedenen kommerziellen und gewerblichen Einheiten kümmern sich täglich um ...

  • Chiesi Farmaceutici

    Specialist Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Chiesi Farmaceutici Hamburg, Deutschland

    **Abteilung**: Pharmaceutical Affairs · **Team**: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs · **Stellentyp**: Direkter Mitarbeiter · **Vertragsart**: Unbefristet · **Standort**: · Hamburg, DE · Über uns · Innovative pharmazeutische Lösungen und gemeinsame Werte für Menschen, Um ...

  • Kommanditgesellschafft Behnk Elektronik GmbH u. Co.

    Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Kommanditgesellschafft Behnk Elektronik GmbH u. Co. Norderstedt, Deutschland

    Im Bereich der Medizintechnik ist der Name Behnk Elektronik seit vielen Jahren weltweit ein Begriff - er steht für hohe Qualität in der Labordiagnostik. Vor mehr als 43 Jahren gegründet, hat sich unser Familienunternehmen erfolgreich auf die Entwicklung von Automaten zur Analyse ...

  • STILL Financial Services GmbH

    Specialist Regulatory Affairs

    vor 2 Tagen

    STILL Financial Services GmbH Hamburg, Deutschland

    Die STILL Financial Services GmbH gehört zur Operating Unit KION Industrial Trucks and Services (KION ITS) EMEA - einem starken internationalen Markenverbund zwischen Linde Material Handling, STILL und Baoli. In der folgenden Stellenausschreibung können Sie sich auf abwechslungsr ...

  • JOB Kontor GmbH

    Pharmazeut Regulatory Affairs Immundiagnostik

    vor 1 Tag

    JOB Kontor GmbH Hamburg, Deutschland

    **Pharmazeut Regulatory Affairs Immundiagnostik (m/w/d)** · Für einen Spezialisten im Bereich Immundiagnostik in Hamburg suchen wir ab sofort einen Pharmazeut (m/w/d) als Experte im Bereich Regulatory Affairs in Personalvermittlung. · Ihre Aufgaben: · - Erstellung von technischen ...

  • Desitin

    Head of Regulatory Affairs

    vor 1 Tag

    Desitin Hamburg, Deutschland

    Desitin ist eines der wenigen mittelständischen deutschen Pharmaunternehmen in Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt. Desitin verfügt insbesondere über exzellente Expertise in den Bereichen Epilep ...

  • Abbott Laboratories

    Studentische Aushilfe Im Bereich Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Abbott Laboratories Hamburg, Deutschland

    **Aufgaben**: · Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs im Tagesgeschäft · **Voraussetzung**: · Studium im Ingenieurswesen, vorzugsweise Schwerpunkt Medizintechnik ...

  • XVET GmbH

    Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    XVET GmbH Hamburg, Deutschland

    We are seeking a new colleague for the Regulatory Department (part-time or full-time). You will work with one colleague in the same department for handling product registration in non-EU countries as well as taking responsibility for other regulatory tasks. · **Job description**: ...

  • two

    Associate Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    two Hamburg, Deutschland

    For our customer Selectchemie AG we are looking for a Associate Regulatory Affairs / Quality Assurance (100%) · About Selectchemie AG · Selectchemie is an independent Swiss company serving the pharmaceutical and nutrition industry since 1969 as a premier supplier of high quality ...

  • Barrington James

    Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Barrington James Hamburg, Deutschland

    Hamburg, Germany · - JOB TYPE · - Permanent · - EMP TYPE · - Full-Time · - EXPERTISE · - QA / RA · - SALARY TYPE · - Annually · - SALARY · - Negotiable · My client are a renowned medical technology company with over 30 years of experience in developing and manufacturing innovativ ...

  • MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG

    Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Hamburg, Deutschland

    Hamburg · - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege · - und Medizinprodukten. · In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In u ...

  • Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

    Assistenz (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG Hamburg, Deutschland

    Zusammen mit dem Regulatory Affairs Manager unterstützt du unsere Kunden in unterschiedlichsten Aufgabenstellungen der Zulassung in bestmöglicher Weise. Dabei arbeitest du in einem internationalen Umfeld und bist involviert in die Vorbereitung, Einreichung und Durchführung von we ...

  • Eppendorf

    Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs &

    vor 2 Wochen

    Eppendorf Hamburg, Deutschland

    Ihre Herausforderungen- Sie unterstützen im Bereich Quality Management und Regulatory Affairs bei der Optimierung und Ausarbeitung der Dokumentation zur Produktentwicklung.- Sie helfen bei der Erarbeitung von regulatorischen Anforderungen basierend auf Normen und gesetzlichen Vor ...

  • altona Diagnostics GmbH

    Assistant Regulatory Affairs

    vor 2 Tagen

    altona Diagnostics GmbH Hamburg, Deutschland

    To strengthen our Regulatory Affairs team in Hamburg, we are looking for a highly motivated and dedicated **Assistant Regulatory Affairs (M/F/d)** · **Your responsibilities***: · - Administrative support of our Regulatory Affairs team · - Participation in the creation and mainten ...