- Überwachung und Weiterentwicklung eines QM- Systems für klinische Studien gemäß der geltenden gesetzl. Vorgaben und Richtlinien (AMG, EU CTR, EU MDR, MPDG, ICH-GCP)
- Entwicklung, Implementierung und Aktualisierung von Qualitätsprozessen zur Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und GCP-Richtlinien
- Identifikation von potenziellen Risiken und Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominimierung
- Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von SOPs, Pflege der QM-Dokumente
- Koordination, Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits, sowie Behördeninspektionen und deren Nachverfolgung (CAPAs)
- Schulung und Beratung von Mitarbeitern hinsichtlich der regulatorischen Vorgaben und Qualitätsaspekte
- Abgeschlossenes Hochschulstudium ( Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbar) wünschenswert
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/ oder Durchführung von klinischen Studien vorteilhaft
- Sehr gute Kenntnisse aller relevanten Regularien und behördlichen Anforderungen (AMG, MPDG, EU CTR, EU MDR und
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und/oder Inspektionen von Vorteil
- Qualifikation als QM-B/ QM-Auditor ( TÜV, DGQ, o.ä.) von Vorteil
- Gute PC-Kenntnisse (Standard-PC-Applikationen, Microsoft Office)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
- Teamfähigkeit, Motivation und Einsatzbereitschaft
- Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
- Regelmäßige Teammeetings
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit dem Koordinierungszentrum f. Klinische Studien, Biometrie (DKFZ), versch. Wissenschaftliche Labore
- Tarifvertragliche Vergütung, attraktive betriebliche Altersvorsorge
- 30 Tage Urlaub
- Nachhaltig unterwegs: Jobticket (Deutschlandticket)
- Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen
- Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote
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Hwi Koordinierungszentrum Für Klinische Studien
vor 1 Woche
Universitätsklinikum Heidelberg Heidelberg, Deutschland**zum nächstmöglichen Zeitpunkt **für das **Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) **der **Medizinischen Fakultät Heidelberg** gesucht. · - Das KKS ist ein Kompetenzzentrum für klinische Studien mit über 90 Mitarbeitenden. Wir verstehen uns als Dienstleiter für alle As ...
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Wissenschaftliche Hilfskraft Klinische Studien
vor 1 Woche
Universitätsklinikum Heidelberg Heidelberg, Deutschland**zum nächstmöglichen Zeitpunkt** für die · - **Transplantationskohorte des Deutschen Zentrums für Infektionsforschung** (Abteilung Immunologie und Nierenzentrum Heidelberg) gesucht. · **Job-ID**: · V · **Einsatzgebiet**: · Klinik für Endokrinologie, Diabetologie, Stoffwechselkr ...
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Projektassistenz Für Klinische Studien
vor 6 Tagen
Invisio Clinical Studies Consulting GmbH Mannheim, DeutschlandZur Unterstützung suchen wir dich (m/w/d) ab sofort als Vollzeit Projektassistenz für klinische Studien. · Wir sind ein Dienstleistungsunternehmen, das sich auf die externe Projektunterstützung in der klinischen Medikamentenforschung spezialisiert hat. Zu unserem Kundenstamm zähl ...
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Universitätsklinikum Heidelberg Heidelberg, Deutschland Nebenberuflich (mind. 32 Stunden / Monat)Sie unterstützen das Studienteam bei der Wahrnehmung von diversen Aufgaben im Rahmen von klinischen Studien, u. a.: Mitarbeit an wissenschaftlichen Projekten im Rahmen der klinischen ForschungDatenerfassung, -eingabe und -auswertung in und von klinischen StudiendatenbankenDokumen ...
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Projektmanager (all genders) - klinische Studien
vor 1 Woche
HOX Life Science GmbH Ludwigshafen am Rhein, Deutschland GanztagsDie Versorgung von Kliniken mit neuen Medikamenten für klinische Studien erfordert sehr viel Organisation und Feinplanung, da Studienmedikamente im Studienprotokoll aufgenommen werden müssen, die studienspezifische Produktion beauftragt und die Qualität sichergestellt werden muss ...
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Systemintegrator (M/w/d)
vor 1 Woche
Universitätsklinikum Heidelberg Heidelberg, Deutschland**zum nächstmöglichen Zeitpunkt** am **Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)** der Medizinischen Fakultät Heidelberg gesucht. · - Das KKS ist ein Kompetenzzentrum für klinische Studien mit ca. 100 Mitarbeiter*innen. Wir verstehen uns als Dienstleiter für alle Aspekte ...
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Wissenschaftliche Hilfskraft
vor 1 Tag
Universitätsklinikum Heidelberg Heidelberg, Deutschland**zum nächstmöglichen Zeitpunkt** am **Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)** der **Medizinischen Fakultät Heidelberg** gesucht. · - Das · - **KKS** ist ein Kompetenzzentrum für klinische Studien mit über 90 Mitarbeiter:innen. Wir verstehen uns als Dienstleiter für a ...
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Assistenz Finanzadministration
vor 2 Tagen
Universitätsklinikum Heidelberg Heidelberg, Deutschland**zum nächstmöglichen Zeitpunkt** am **Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)** der Medizinischen Fakultät Heidelberg (MFHD) gesucht. · - Das KKS ist ein Kompetenzzentrum für klinische Studien mit über 90 Mitarbeitenden. Wir verstehen uns als Dienstleiter für alle Aspe ...
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Mitarbeiter Pharmakovigilanz
vor 1 Woche
Universitätsklinikum Heidelberg Heidelberg, Deutschland**zum nächstmöglichen Zeitpunkt** beim **Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)** der **Medizinischen Fakultät Heidelberg** gesucht. · - Das KKS ist ein Kompetenzzentrum für klinische Studien der Medizinischen Fakultät mit über 90 Mitarbeitenden. Wir verstehen uns als ...
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Mitarbeiter in Zur Fallbearbeitung in Der
vor 1 Woche
Universitätsklinikum Heidelberg Heidelberg, Deutschland**zum nächstmöglichen Zeitpunkt **beim **Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) **der **Medizinischen Fakultät Heidelberg** gesucht. · - Das **KKS ist ein Kompetenzzentrum für klinische Studien** mit ca. 100 Mitarbeiter*innen. Wir verstehen uns als Dienstleiter für all ...
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Doktorand:in (M/w/d)
vor 1 Woche
Deutsches Krebsforschungszentrum Heidelberg, Deutschland**Position**:Doktorand:in (m/w/d)** · **Abteilung**: Klinische Epidemiologie und Alternsforschung · **Kennziffer**: · Das Deutsche Krebsforschungszentrum ist das größte biomedizinische Forschungszentrum Deutschlands. Mit über 3.000 Beschäftigten betreiben wir ein umfangreiches w ...
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Medizinische:r Dokumentar:in
vor 3 Tagen
Deutsches Krebsforschungszentrum Heidelberg, Deutschland**Position**:Medizinische:r Dokumentar:in (m/w/d)** · **Abteilung**: Klinische Epidemiologie und Alternsforschung · **Kennziffer**: · Das Deutsche Krebsforschungszentrum ist das größte biomedizinische Forschungszentrum Deutschlands. Mit über 3.000 Beschäftigten betreiben wir ein ...
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Projekt- Und Studienassistenz
vor 2 Tagen
Universitätsklinikum Heidelberg Heidelberg, Deutschland**zum nächstmöglichen Zeitpunkt** an der **Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie** für den **Bereich Klinisches Studienzentrum** gesucht. · - Das Universitätsklinikum Heidelberg ist eines der bedeutendsten medizinischen Zentren in Deutschland und steht für die Entwic ...
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Projekt- Und Studienassistenz
vor 1 Tag
Universitätsklinikum Heidelberg Heidelberg, Deutschland**zum nächstmöglichen Zeitpunkt** an der **Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie** für den **Bereich Klinisches Studienzentrum** gesucht. · - Das Universitätsklinikum Heidelberg ist eines der bedeutendsten medizinischen Zentren in Deutschland und steht für die Entwic ...
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Projekt- Und Studienassistenz
vor 2 Tagen
Universitätsklinikum Heidelberg Heidelberg, Deutschland**zum nächstmöglichen Zeitpunkt** an der **Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie** für den **Bereich Klinisches Studienzentrum** gesucht. · - Das Universitätsklinikum Heidelberg ist eines der bedeutendsten medizinischen Zentren in Deutschland und steht für die Entwic ...
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Study Nurse
vor 3 Tagen
Universitätsklinikum Heidelberg Heidelberg, Deutschland**zum nächstmöglichen Zeitpunkt** im Zentrum für Innere Medizin**, Abteilung Klinische Pharmakologie und Pharmakoepidemiologie (Ärztlicher Direktor Prof. Dr. med. Walter E. Haefeli) **für das **Klinisch-Pharmakologische Studienzentrum (KliPS)** gesucht. · - Das Klinisch-Pharmakol ...
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Medizininformatiker:in (M/w/d)
vor 4 Tagen
Deutsches Krebsforschungszentrum Heidelberg, Deutschland**Position**:Medizininformatiker:in (m/w/d)** · **Abteilung**: Clinical Trial Office, AG Secondary Use of Data in Oncology · **Kennziffer**: · Das Deutsche Krebsforschungszentrum ist das größte biomedizinische Forschungszentrum Deutschlands. Mit über 3.000 Beschäftigten betreibe ...
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W 3-stiftungsprofessur Für "seltene
vor 2 Tagen
Universität Heidelberg Heidelberg, DeutschlandAn der Medizinischen Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt die · **W 3-Stiftungsprofessur für "Seltene Netzhauterkrankungen" (w/m/d)** · erstmalig zu besetzen. · Die Stiftungsprofessur wird von der Dr. Rolf M. Schwiete Stiftung in Kooperat ...
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Assistenz Der Studienkoordination
vor 2 Tagen
Universitätsklinikum Heidelberg Heidelberg, Deutschland**zum nächstmöglichen Zeitpunkt **am **Pathologischen Institut **zur Unterstützung der diagnostischen Studienzentrale gesucht. · Das Institut für Pathologie des Universitätsklinikums Heidelberg, Abteilung für Allgemeine Pathologie und pathologische Anatomie gehört zu den größten ...
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Wissenschaftler / Physician Scientist (M/w/d)
vor 1 Woche
Universitätsklinikum Heidelberg Heidelberg, Deutschland**zum **am **Nationalen Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) **für die **Tumordiagnostik/ Präzisionsonkologie **gesucht. · - Das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg ist eine Kooperation aus dem Universitätsklinikum Heidelberg und dem Deutschen Krebsforschungsz ...
Qualitätsmanager - akademische klinische Studien (m/w/d) - Heidelberg, Deutschland - Klinik für Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie
