- Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für neue Marketingzulassungen/Registrierungen sowie Beantwortung von Fragen.
- Zusammenstellung und Aktualisierung von Dossiers für Marketingzulassungen/Registrierungen, Beratung der betroffenen Entwicklungsabteilungen in Bezug auf Qualität, analytische Methoden, präklinische und klinische Entwicklung, um die weltweite Akzeptanz der Daten sicherzustellen.
- Erstellung und Aktualisierung von Produktinformations-Texten gemäß den Kerndaten des Unternehmens und relevanten Richtlinien.
- Weltweites Management der Wartung/Lebenszyklus (Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für Verlängerungen, Änderungen, Einreichungen, Jahresberichte usw.).
- Koordination von Änderungssteuerungsverfahren (Sammlung von regulatorischen Bewertungen weltweit) und deren internationale Umsetzung.
- Koordination von regulatorischen Projekten, Kommunikation mit Dritten (z. B. Beratern, CROs, Vertriebspartnern) in Bezug auf regulatorische Fragen.
- Koordination der Entwicklung von regulatorischen Strategien, Teilnahme an Projektteams, Ansprechpartner in Bezug auf regulatorische Anforderungen.
- Naturwissenschaftlicher oder medizintechnischer Hintergrund (Apotheker, Biologe, Chemiker usw.)
- 3-6 Jahre Erfahrung im internationalen Bereich der regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte.
- Erfahrung in der Zulassung von Hochrisikogeräten (Klasse III).
- Verhandlungssicheres Englisch.
- Kenntnisse in Microsoft Office.
- Strategisches und analytisches Denken.
- Direkte Festanstellung beim Kundenunternehmen
- Umfassende Begleitung des Bewerbungsprozesses
- Beratung zu weiteren Karrieremöglichkeiten
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Regulatory Affairs Manager
vor 21 Stunden
expertum GmbH Frankfurt, DeutschlandRegulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf ...
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Manager Regulatory Affairs
vor 52 Minuten
KION Group Frankfurt, Deutschland GanztagsSie arbeiten gern in einem Feld mit wachsendem Einfluss und Gestaltungsspielraum. Sie sind Expert*in in Compliance, Gesetzgebungsverfahren und politischen Entscheidungsprozessen? Helfen Sie uns, weiterhin gesetzeskonform zu arbeiten und relevante Gesetzesvorhaben frühzeitig aktiv ...
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Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte
vor 21 Stunden
Hox Life Science GmbH Frankfurt, Deutschland CDIWir suchen im Auftrag eines global agierenden Pharma- und Medizinprodukteherstellers eine*n erfahrene*n Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der*die uns dabei unterstützt, Marktzulassungen für Medizinprodukte weltweit zu koordinieren. In dieser wichtigen Rolle liegt der besondere ...
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Legal Affairs Manager
vor 3 Tagen
Hyundai Offenbach, DeutschlandUnsere Philosophie · Have you tried? Der Wunsch Dinge besser zu machen. · Ihr Aufgabengebiet · Mitarbeit in unserem Legal Team in allen juristischen Angelegenheiten · Beratung der Fachbereiche zu aktuellen Rechtsfragen, insbesondere hinsichtlich zivilrechtlicher-, wettbewerbs ...
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Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte
vor 1 Stunde
Hox Life Science GmbH Frankfurt, Deutschland EmployeeWir suchen im Auftrag eines global agierenden Pharma- und Medizinprodukteherstellers eine*n erfahrene*n Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der*die uns dabei unterstützt, Marktzulassungen für Medizinprodukte weltweit zu koordinieren. In dieser wichtigen Rolle liegt der besondere ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Tagen
DQS Group DE Bad Vilbel, Deutschland GanztagsBeschreibung der Gesellschaft · DQS MEDIZINPRODUKTE GMBH · LERNEN SIE UNS KENNEN · Anspruchsvoll. Kompetent. Dynamisch: So verstehen wir, die DQS Medizinprodukte, uns und die Dienstleistungen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zertifizierung und No ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 21 Stunden
Viatris Bad Homburg, Deutschland GanztagsMylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. · Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. · ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 55 Minuten
IQVIA Frankfurt, Deutschland GanztagsThe Manager, Regulatory Affairs International supports ambitious geographical expansion plans. The position will support registration of existing portfolio products into new territories and to register several of development projects into the international region. This role is ke ...
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Junior Regulatory Affairs Manager
vor 4 Tagen
SciPro Frankfurt, DeutschlandJunior Regulatory Affairs Manager CMC (m/f/x) | Baden- Württemberg | Pharma · Our client, a gastroenterology company, provides patients, physicians and partners with affected inflammatory diseases and metabolic problems. In 65 countries, the preparations are near to those involve ...
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Medical Affairs Project Manager
vor 53 Minuten
AL Solutions Frankfurt, Deutschland GanztagsLiam Newton has partnered with a huge, globally recognised Biotech company based in the Frankfurt region. This is on a hybrid basis, where you would be on-site 2-3 days per week. · You would be responsible for the support and creation of processes, related to all medical affairs ...
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Assistant Manager General Affairs
vor 21 Stunden
Kia Europe Frankfurt, Deutschland GanztagsJoin the movement and find new inspiration. · We have an exciting opportunity as: · Assistant Manager General Affairs & Facility Management (all genders welcome) · at the Kia Europe Headquarters in Frankfurt/Main, Germany · Job mission: · To ensure the seamless and efficient ...
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Senior Manager Public Affairs
vor 1 Tag
LONGi Solar Frankfurt, DeutschlandLONGi is the world's largest solar technology company, supplying over 30 GW of high-efficiency solar wafers and modules annually, about a quarter of the global solar market. · The company has invested well over $1 billion into R&D in the past three years and currently holds multi ...
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Manager Regulatory Affairs
vor 50 Minuten
FRESENIUS_KABI Friedberg, Deutschland GanztagsSeit über 20 Jahren zählt unser Produktionsstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit. · Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams · Ihre Aufgabe · Erstell ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 53 Minuten
NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Mainz, Deutschland CDIMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung. · Aufgaben · Strategische Planung, Beauftragung und Überwachung von Prüfprogrammen für physikalisch-chemische und analytische Methoden · Überprüfung und Bewertung v ...
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Regulatory Affairs Manager Medical Devices
vor 54 Minuten
Merz Aesthetics GmbH Frankfurt, Deutschland Ganztags· Regulatory Affairs Manager Medical Devices (f/m/d) at Merz Aesthetics GmbH | softgarden · View job here Regulatory Affairs Manager Medical Devices (f/m/d) · Full Time · Eckenheimer Landstraße 100, 60318 Frankfurt am Main, Deutschland · Hybrid · With Professional Experience · ...
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Regulatory Affairs Manager CMC
vor 1 Tag
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Flörsheim am Main, Deutschland NebenberuflichRegulatory Affairs Manager CMC (m/w/div.) –Teilzeit (25 Std./Woche) · HENNIG ARZNEIMITTEL mit Sitz in Flörsheim am Main ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Regulatory Affai ...
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Senior Medical Affairs Manager Pulmonology
vor 54 Minuten
Grifols Frankfurt, Deutschland Regular GanztagsWould you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the worl ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Stunde
NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft Mainz, Deutschland EmployeeMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung. · Aufgaben · Strategische Planung, Beauftragung und Überwachung von Prüfprogrammen für physikalisch-chemische und analytische Methoden · Überprüfung und Bewertung v ...
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Regulatory Affairs Manager Cmc
vor 1 Stunde
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Flörsheim am Main, Deutschland NebenberuflichRegulatory Affairs Manager CMC (m/w/div.) -Teilzeit (25 Std./Woche) · HENNIG ARZNEIMITTEL mit Sitz in Flörsheim am Main ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Regulatory Affai ...
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Senior Manager Regulatory Affairs
vor 2 Tagen
Catalyst Life Sciences Mainz, DeutschlandIm Auftrag eines wachsenden mittelständigen Unternehmens mit Sitz östlich von Mainz suchen wir einen Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) mit Fokus auf Bioziden. Diese Rolle ist eine Schlüsselfunktion im Unternehmen, da die Person als stellvertretende Abteilungsleiter arbeit ...
Regulatory Affairs Manager - Frankfurt, Deutschland - expertum GmbH
Beschreibung
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices Aufgrund der umfassenden Erfahrung im deutschen Arbeitsmarkt, vertrauen namhafte und zukunftsstarke Unternehmen seit 30 Jahren dem Personalservice der expertum Gruppe. Wir bringen die Vorstellungen und Wünsche exzellenter Kandidaten mit den Anforderungen unserer Kunden für eine anhaltende und zufriedenstellende Verbindung zusammen.HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Unser Mandant ist ein renommiertes und international agierendes Ästhetik- und Pharmaunternehmen und bereits seit über 100 Jahren am Markt tätig. Mit mehreren Tausend zufriedenen und motivierten Mitarbeitenden sowie einem jährlichen Umsatz von über einer Milliarde Euro ist dieses globale Familienunternehmen stetig am wachsen.Zur Unterstützung des bestehenden Teams im Norden von Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices.
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
DAS BRINGEN SIE MIT:
WIR GARANTIEREN IHNEN:
LEBENSLAUF GENÜGT:
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