- Quality Approver for Events, Complaints, CAPAs and Change Controls
- Execution of Incoming Goods Inspection and preparation of batch & device release documentation
- Preparation, monitoring and support of audits and inspections (internal and external)
- Collection and Preparation of Quality Key Performance Indicators
- Review, Update and (if necessary) Approval of SOPs and WIs incl. Training
- Support or execute investigations / Root Cause Analysis and related definition of actions
- Support Risk Management activities, Qualifications & Validations and Supplier Quality Management
- Graduate degree in engineering in the field of electrical engineering, mechanical engineering, medical technology or similar
- Several years of experience in Medical Device Industry (R&D, Manufacturing, Quality Control), Supplier Quality Management and Quality Assurance
- Very good knowledge of ISO 13485, ISO 9001 and ISO 14971
- Founded knowledge of the GMP regulations and the regulation 21 CFR Part 820
- Experience with TrackWise (Sparta System) and Auditing (certification as Lead Auditor is a plus)
- Fluent English and German, both written and spoken
- Structured, pragmatic and self-reliant way of working
- Karriere mit Sinn: Mit Ihrem Einsatz leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von Patient:innen auf der ganzen Welt.
- Langzeitkonto: Ob Weiterbildung, Pflege von Angehörigen, Vorruhestand oder eine Auszeit – das Langzeitkonto bietet Ihnen verschiedene Freistellungsmöglichkeiten.
- Altersvorsorge: Bei Fresenius erhalten Sie zusätzlich zum Gehalt eine arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge.
- Kinderbetreuungszuschuss: Wenn Sie Kinder haben, können Sie einen finanziellen Betreuungszuschuss beantragen, der monatlich zusätzlich zu Ihrem Gehalt überwiesen wird.
- Gesundheit am Arbeitsplatz: Wir bieten Ihnen ein breites Sportangebot sowie Ernährungstrainings und Präventionsangebote.
- Direktversicherung: Fresenius unterstützt Sie beim Aufbau Ihrer Direktversicherung – dabei profitieren Sie von attraktiven Konditionen unseres Gruppenvertrags.
- Unfallversicherung: Bei Fresenius sind Sie an jedem Tag des Jahres und an jedem Ort der Welt unfallversichert. Zusätzlich können Sie Ihre Familie mitversichern.
- Individuelle Karriereentwicklung: Wir fördern Sie mit auf Sie zugeschnittenen Weiterbildungsmaßnahmen und unterstützen berufsbegleitendes lebenslanges Lernen.
- Rabattprogramm: Wir bieten Ihnen ein exklusives Rabattprogramm mit attraktiven Preisnachlässen auf Produkte und Dienstleistungen namhafter Anbieter.
- Betriebsgastronomie: In unseren Betriebsrestaurants erhalten Sie täglich frisch zubereitete Mahlzeiten.
- Essenszuschuss: Speisen und Getränke erhalten Sie in unseren Betriebsrestaurants zu einem vergünstigten Preis.
- Company Medical Service: Der Company Medical Service steht Ihnen für Beratungssprechstunden, erste Hilfe bei Arbeitsunfällen oder die Wiedereingliederung zur Verfügung.
- Verkehrsanbindung: Die meisten unserer Standorte sind verkehrstechnisch sehr gut an Autobahnen, Bushaltestellen oder Bahnhöfe angebunden.
- Parkplätze: An vielen Standorten stehen Ihnen kostenlose Parkplätze zur Verfügung.
- Sportangebote: Abhängig vom Standort bieten wir vielfältige Sportangebote - vom Firmenlauf über Sportabzeichen bis hin zu Turnieren und Wettbewerben.
- Hybrides Arbeiten: Von Zuhause arbeiten oder im Büro oder beides? Verschiedene Angebote für hybrides Arbeiten ermöglichen Ihnen viel Flexibilität.
- Programm zur Mitarbeiterbeteiligung: Mit Fresenius SHARE beteiligen wir unsere Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg in Form von Aktien; zudem ermöglichen wir ihnen den Kauf von Aktien zu günstigen Konditionen.
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Quality Manager Medical Devices
vor 2 Tagen
FRESENIUS_KABI Bad Homburg, Deutschland GanztagsAs Quality Manager you will act as Deputy for the Head of Quality Compounding Devices (Quality Management Representative) and report to him. In this role you will ensure compliance in Development Projects incl. Risk Management. · Further responsibilities: · Quality Approver for ...
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Employee Complaint Processing for Medical Devices
vor 21 Stunden
TRACOE medical GmbH Nieder-Olm, Deutschland**Your activities include**: · - Investigation and handling of customer complaints · - Collaborate in reporting incidents to relevant authorities and record safety corrective actions (FSCA). · - Analysis of quality-relevant data for the purpose of market monitoring incl. potentia ...
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Regulatory Affairs Manager Medical Devices
vor 2 Tagen
Merz Aesthetics GmbH Frankfurt, Deutschland Ganztags· Regulatory Affairs Manager Medical Devices (f/m/d) at Merz Aesthetics GmbH | softgarden · View job here Regulatory Affairs Manager Medical Devices (f/m/d) · Full Time · Eckenheimer Landstraße 100, 60318 Frankfurt am Main, Deutschland · Hybrid · With Professional Experience · ...
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Leadless Clinical Specialist
vor 2 Tagen
Abbott Laboratories Eschborn, Deutschland**ABOUT ABBOTT** · Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. · In Germany, Abbott has more than 3,000 employees working in manufa ...
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Abbott Laboratories Eschborn, Deutschland**ABOUT ABBOTT** · Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. · **W**ORKING AT ABBOTT** · At Abbott, you can do work that matters ...
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Medical Representative Vlaamse Ardennen
vor 1 Woche
STADA Arzneimittel AG Bad Vilbel, Deutschland**About EG** · - EG is the largest pharmaceutical company in Belgium.- With an offering for just about every therapeutic area, we are the market leader in generic medicines and the biggest OTC company in Belgian pharmacies.- We still produce many of our medicines and food supplem ...
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Senior Quality Assurance Officer
vor 4 Tagen
STADA Arzneimittel AG Bad Vilbel, Deutschland**Senior QA Officer** · **Lithwaite Facility** · **OUR MISSION, YOUR HEALTH** · **ONE STADA** - communication and teamwork, it's our path into the future together.**AGILITY** - do you have the flexibility and decisiveness to drive change?**ENTREPRENEURSHIP** - will you thrive in ...
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Physician / Head of Safety Evaluation & Trial
vor 1 Woche
Proclinical Frankfurt am Main, Deutschland**Aufgaben**: · - Fachliche und disziplinarische Führung Ihres Teams von derzeit sechs Mitarbeitenden sowie Übernahme der Planung und Verantwortung des zugewiesenen Budgets. · - Aktive Unterstützung der klinischen Entwicklungsprogramme. · - Gestaltung und konsequente Weiterentwic ...
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Werkstudent (M/w/d)
vor 5 Tagen
ingeniam Executive Search & Human Capital Consulting GmbH & Co. KG Frankfurt am Main, Deutschlandingeniam ist eine in 2002 gegründete, national und international agierende Personalberatung. · Wir suchen zur Verstärkung zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n · **Werkstudent (m/w/d)** · Nach der Integration in unser Team und einem umfassenden Einblick starten Sie mit Ihren Aufga ...
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Head of Clinical Market Development
vor 2 Tagen
Sentec Bad Soden am Taunus, DeutschlandLocation- Landquart, Switzerland; Bad Soden, Germany- Job Type- Full-Time- Department- Medical Affairs- Key Tasks- Manage the most relevant clinical relationships for Sentec's Electrical Impendance Tomography (EIT) technology · - Lead clinical research program and propose strateg ...
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Toxicologist (W/f/d)
vor 1 Woche
Fresenius Kabi Frankfurt Am Main, Deutschland**Funktionsziel**: · Pharmakologisch-Toxikologische Bewertung von Substanzen und Produkten: · - Berechnung von regulatorisch relevanten Grenzwerten · - Erstellung von toxikologischen Gutachten und Risikobewertungen für interne Zwecke und für Behörden · - Mitarbeit an pharmakologi ...
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Account Partner, Dach
vor 4 Tagen
Veeva Systems Frankfurt am Main, DeutschlandVeeva is a mission-driven organization that aspires to help our customers in Life Sciences and Regulated industries bring their products to market, faster. We are shaped by our values: Do the Right Thing, Customer Success, Employee Success, and Speed. Our teams develop transforma ...
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Technical Sales
vor 1 Woche
Proclinical Frankfurt am Main, DeutschlandProclinical are recruiting a Technical Sales individual for a medical technology and devices organisation. This role is on a permanent basis and is located in Germany. The client is focused on offering various process solutions. · **Responsibilities**: · - Serve as the main point ...
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Duales Studium Business Information Management
vor 1 Woche
Provadis Hochschule Frankfurt am Main, Deutschland**Für unseren Kooperationspartner Sanofi-Aventis Deutschland GmbH** **besetzen wir die folgende Stelle in Verbindung mit einem dualem Bachelorstudium Wirtschaftsinformatik 2024 an der Provadis Hochschule.** · **Über uns** · Unsere Abteilung Medical Device Development Unit (MED) M ...
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Hybrid Therapies Development Specialist Emea
vor 1 Woche
AtriCure Frankfurt am Main, DeutschlandAs a leading provider of innovative technologies for the treatment of Atrial Fibrillation (Afib) and related conditions, electrophysiologists and cardiothoracic surgeons around the globe count on AtriCure to deliver best-in-class solutions that can treat even the most complex cas ...
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Medical Information Advisor Vaccines Mrna
vor 1 Woche
Proclinical Frankfurt am Main, DeutschlandProclinical are partnering with a biotech corporation who are currently recruiting for an individual to join their organisation. This role is on a permanent basis. The opening position is for a Medical Information Advisor where you will be focussing on Vaccines mRNA. For more inf ...
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Msl - Germany
vor 2 Tagen
Guerbet Frankfurt am Main, DeutschlandAt Guerbet, we build lasting relationships so that to enable people to live better. This is Our Purpose. · We are a global leader in medical imaging, offering an extensive portfolio of pharmaceuticals, medical devices, digital and AI solutions, for diagnostic and interventional i ...
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Head of System Verification
vor 1 Woche
Fresenius Medical Care Frankfurt Am Main, DeutschlandIn your role as Head of System Verification (M/F/d) you will be responsible for verification with the goal of achieving CE and CFDA approval of systems. You will provide verification capacity for various project groups and be responsible for schedule, capacity, and budget plannin ...
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Executive Director of Global Legal
vor 1 Woche
Merz Aesthetics GmbH Frankfurt am Main, DeutschlandExecutive Director of Global Legal (M/F/d) · Merz Aesthetics is an international company in the field of aesthetic medicine. Our broad product portfolio is synonymous with top quality in each of their categories and is highly regarded by healthcare professionals worldwide. As Mer ...
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Senior Project Leader
vor 21 Stunden
Fresenius Kabi Frankfurt Am Main, DeutschlandLeading cross functional, single / multiple regional, program consisting of many projects aiming a common goal under BU Nutrition Project Portfolio · - Ensure all project deliveries in agreed time, cost, and with highest possible quality · - Single point of contact of defined pro ...
Quality Manager Medical Devices - Bad Homburg, Deutschland - Fresenius
